器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060269号 |
注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司 | 有效期至 | 2025年06月08日 |
批准日期 | 2020年06月09日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统(软件发布版本V2)、电动摄影平床、胸片架、悬吊式X射线管支撑装置、滤线栅、电离室(选配)组成,详见附页。 | ||
型号 | KD-3800DR(配置一、配置二、配置三) | ||
注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区。生产地址变更为:1.宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号(受托生产企业:康达洲际医疗器械有限公司);2.上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢一层B-3区、三层A区(自行生产);;本文件与“沪械注准20202060269”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-11-24 | ||
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2301281号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化医用X射线摄影系统 | KD-3800DR | 康达 | 佛山市三水区疾病防治所 | 广东威高医药科技有限公司 | 2023-01-11 | 870000 | 查看 |
02 | DR | KD-3800DR | 上海康达 | 温岭市第四人民医院 | 杭州齐瑞医疗器械有限公司 | 2022-11-03 | 720000 | 查看 |
03 | 数字化医用X射线摄影设备 | KD-3800DR | 略 | 长春新区卫生健康局 | 上海康达医疗器械集团股份有限公司宁波分公 | 2020-12-10 | 1650000 | 查看 |
04 | 数字化医用X射线摄影系统 | KD-3800DR | 略 | 北京市通州区徐辛庄卫生院 | 综保区(北京)国际医药分拨中心有限公司 | 2018-09-20 | 1299000 | 查看 |
05 | 数字化DR X光机 | KD-3800DR | 略 | 连云港市第一人民医院等医疗机构 | 连云港金科医疗器械有限公司 | 2018-08-23 | 880000 | 查看 |
06 | 数字化DRX光机 | KD-3800DR | 略 | 连云港市第一人民医院等医疗机构 | 连云港金科医疗器械有限公司 | 2018-09-17 | 880000 | 查看 |
07 | 数字化X射线摄影系统(DR)(数字化医用 | KD-3800DR | 康达 | 四川省德阳市广汉市中医医院 | 成都瑞希商贸有限责任公司 | 2020-12-23 | 1296700 | 查看 |
08 | 数字化医用X射线摄影系统 | KD-3800DR | 上海康达 | 江夏区中医医院 | 武汉九州世纪医疗器械有限公司 | 2021-08-02 | 1320000 | 查看 |
09 | DR | KD-3800DR | 康达 | 绍兴市上虞区岭南乡卫生院 | 宁波市永鑫医学仪器有限公司 | 2020-11-20 | 599500 | 查看 |
10 | 数字化医用X射线摄影系统 | KD-3800DR | 康达 | 绍兴市上虞区丰惠中心卫生院 | 绍兴新业医疗器械有限公司 | 2020-11-05 | 599500 | 查看 |
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