器械名称 | 立体定向框架 | 注册证名称 | 国械注准20173010571号 |
注册人名称 | 北京浪腾科技发展有限公司 | 有效期至 | 2027年03月31日 |
批准日期 | 2022年03月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用于神经外科对颅内病变采用立体定向技术进行诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由坐标框架和标准立体定向弧弓两部分组成。坐标框架包括:坐标基环、连接杆、前框过鼻梁、头钉(TC4钛合金)、图框、适配器和配件;标准立体定向弧弓包括:半圆弧弓、器械携带装置、弧弓支撑、滑尺配件。产品结构及组成详见技术要求。产品非灭菌包装,可重复使用。 | ||
型号 | Aerotech | ||
注册地址 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室 | ||
生产地址 | 北京市海淀区上地佳园23号楼912室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-09-17 “注册人住所:北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“注册人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 2022-03-25 “生产地址:北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173540571 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑立体定向仪 | AeroTech | 浪腾 | 仙居县人民医院 | 台州瑞洋医疗器械有限公司 | 2022-05-20 | 295000 | 查看 |
02 | 立体定向及手术计划系统 | Aerotech | 浪腾 | 杭州市第九人民医院 | 浙江复康科技有限公司 | 2021-08-27 | 485000 | 查看 |
03 | 脑立体定向仪 | Aerotech | 北京浪腾 | 宁波市第九医院 | 宁波劢可医疗器械有限公司 | 2025-02-06 | 310000 | 查看 |
04 | 脑立体定向仪 | Aerotech | 北京浪腾 | 宁波市第九医院 | 宁波劢可医疗器械有限公司 | 2024-12-27 | 310000 | 查看 |
05 | 颅脑定位系统(立体定向框架) | Aerotech | 浪腾 | 东莞市第九人民医院(东莞市传染病医院) | 大翔(东莞)医药有限公司 | 2024-12-13 | 389800 | 查看 |
06 | 脑立体定向仪 | Aerotech | 北京浪腾 | 濮阳市人民医院 | 河南裕源恒成生物科技有限公司 | 2024-08-21 | 466000 | 查看 |
07 | 脑立体定向系统 | Aerotech | 北京浪腾 | 泗县人民医院 | 杭州天晨医疗器械有限公司 | 2024-03-28 | 535695 | 查看 |
08 | 脑立体定向仪(立体定向框架) | Aerotech | 北京浪腾 | 濮阳市人民医院 | 河南裕源恒成生物科技有限公司 | 2024-11-08 | 466000 | 查看 |
09 | 脑立体定向仪 | Aerotech | 北京浪腾科技发展有限公司 | 河北医科大学第三医院 | 河北康佰医疗科技有限公司 | 2023-09-28 | 363000 | 查看 |
10 | 脑立体定向设备 | Aerotech | 浪腾 | 台州市天台县人民医院 | 台州泽瑞医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 328000 | 查看 |
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