器械名称 | 数字化摄影X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222060880号 |
注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 | 有效期至 | 2027年07月05日 |
批准日期 | 2022年07月06日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品主要由高压发生器( BWG-65-3AT)、 X 射线管( X 射线管组件( H1086X) /X 射线管( H1086)或 X 射线管组件( E7876X) /X 射线管( E7876)或 X 射线管组件( H2100X) /X 射线管( H2100)或 X 射线管组件( E7254FX) /X 射线管( E7254))、限束器( BRC-51)、 摄影床( BWT-002 或 BWT-003)、 立式摄影架( BWCS-002 或 BWCS-003)、平板探测器( BRD 4343W 或 BRD 4343WA 或 Mars 1717X 或 AR-C4343W)、图像处理系统( MOC(V01)或 MOC(V05))、图像采集工作站( BWS-50)、电离室( BR-AEC 选配)、滤线栅( BRGD-004 选配)、及剂量面积积仪( BWDAP 选配)组成。 | ||
型号 | PerfoX 3000A、PerfoX 3000B-1、PerfoX 3000B-2、PerfoX 3000B-3、PerfoX 3000C-1、PerfoX 3000C-2、PerfoX 3000C-3 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 | ||
生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060880”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | DR | PerfoX3000B-2 | 宝润 | 达拉特旗卫生健康委员会 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-08-12 | 340000 | 查看 |
02 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox3000B-2 | 宝润 | 临潼区代王街道纸李卫生院 | 陕西秦汉润兴商贸有限公司 | 2024-05-22 | 434800 | 查看 |
03 | 数字化x线摄影(DR) | Perfox3000B-2 | 宝润 | 相桥街道田市卫生院 | 陕西秦汉润兴商贸有限公司 | 2024-05-22 | 434800 | 查看 |
04 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox3000B-2 | 宝润 | 西安市临潼区秦陵卫生院 | 陕西鼎世医疗科技有限公司 | 2024-05-22 | 435000 | 查看 |
05 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox 3000B-2 | 宝润 | 临潼区代王中心街道纸李卫生院 | 陕西秦汉润兴商贸有限公司 | 2024-04-09 | 434800 | 查看 |
06 | 数字化x线摄影(DR) | Perfox 3000B-2 | 宝润 | 临潼区相桥街道田市卫生院 | 陕西秦汉润兴商贸有限公司 | 2024-04-09 | 434800 | 查看 |
07 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox 3000B-2 | 宝润 | 西安市临潼区秦陵卫生院 | 陕西鼎世医疗科技有限公司 | 2024-04-09 | 435000 | 查看 |
08 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox 3000B-2 | 宝润 | 临潼区骊山卫生院 | 陕西鼎世医疗科技有限公司 | 2024-04-09 | 435000 | 查看 |
09 | 数字化X线摄影(DR) | Perfox 3000B-2 | 宝润 | 临潼区骊山卫生院 | 陕西鼎世医疗科技有限公司 | 2024-05-22 | 435000 | 查看 |
10 | X光机(双立柱DR) | PerfoX 3000B-2 | 宝润 | 鸡西市滴道区卫生健康局 | 哈尔滨羽启商贸有限公司 | 2023-05-30 | 859010 | 查看 |
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