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粤械注准20192060685号_脑功能视听觉刺激系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-26
| 器械名称 | 脑功能视听觉刺激系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192060685号 |
| 注册人名称 | 深圳市美德医疗电子技术有限公司 | 有效期至 | 2024年06月16日 |
| 批准日期 | 2019年06月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 适用于MRI脑功能成像临床应用。 | ||
| 结构与组成 | SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。SA-9800E型由按键控制盒和双手独立式响应控制按键盒组成。SA-9900型由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。SA-9927由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、27 英寸 LED 液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-9932UHD由操作控制台、可移动专用机柜(包含隔离变压器、系统功能控制箱和主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-DP200由计算机工作站（包含主机、隔离变压器、直流电源箱和机柜）、射频屏蔽视频投影箱、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、专用软件、系统总控台、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、双手独立式响应控制按键盒组成。 | ||
| 型号 | SA-9800B、SA-9800E、SA-9900、SA-9927、SA-9939、SR-9932UHD、SR-DP200 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2 | ||
| 生产地址 | 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-12-08: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”变更为“深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”变更为“深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2”。 2023-09-27: 1、型号、规格由“SA-9800B、SA-9800E、SA-9900、SA-9927、SA-9939”变更为“SA-9800B、SA-9800E、SA-9900、SA-9927、SA-9939、SR-9932UHD、SR-DP200”。 2、结构及组成由“SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。SA-9800E型由按键控制盒和双手独立式响应控制按键盒组成。SA-9900型由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。SA-9927由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、27 英寸 LED 液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。”变更为“SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。SA-9800E型由按键控制盒和双手独立式响应控制按键盒组成。SA-9900型由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。SA-9927由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、27 英寸 LED 液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-9932UHD由操作控制台、可移动专用机柜(包含隔离变压器、系统功能控制箱和主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱、头线圈反射镜、双手独立式响应控制按键盒、专用软件、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、显示器、键盘和鼠标组成。SR-DP200由计算机工作站（包含主机、隔离变压器、直流电源箱和机柜）、射频屏蔽视频投影箱、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、专用软件、系统总控台、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、专用耳机、双手独立式响应控制按键盒组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060685”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 深圳市美德医疗电子技术有限公司 | 成都市第五人民医院 | 四川金苍科技有限公司 | 2024-07-19 | 750000 | 查看 |
| 02 | 视听觉脑功能刺激仪 | SA-9939 | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 邯郸通用医药有限公司 | 2024-02-19 | 778000 | 查看 |
| 03 | 视听刺激系统 | SA-9939 | 美德医疗 | 赣州经济技术开发区人民医院 | 赣州市岚溪医疗器械有限公司 | 2023-05-31 | 650000 | 查看 |
| 04 | 2022视听刺激系统 | SA-9939 | 美德医疗 | 刘先生 | 赣州市岚溪医疗器械有限公司 | 2023-05-13 | 650000 | 查看 |
| 05 | 略 | sa-9939 | 美德 | 吉林大学第一医院 | 国药集团吉林省医疗器械有限公司 | 2022-08-24 | 900000 | 查看 |
| 06 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 深圳美德 | 天津市安定医院 | 建发德尔（天津）医学诊断器械有限公司 | 2022-12-07 | 750000 | 查看 |
| 07 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 略 | 深圳市联影高端医疗装备创新研究院 | 北京华光普泰科贸有限公司 | 2020-12-04 | 1855000 | 查看 |
| 08 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 略 | 汕头大学 | 汕头市博纳特医疗器械有限公司 | 2019-10-14 | 598000 | 查看 |
| 09 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 略 | 复旦大学附属儿科医院 | 上海津广医疗器械有限公司 | 2018-08-10 | 700000 | 查看 |
| 10 | 脑功能视听觉刺激系统 | SA-9939 | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 深圳市美德医疗电子技术有限公司 | 2018-08-23 | 697000 | 查看 |
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