器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213070533号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年07月15日 |
批准日期 | 2021年07月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)(含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。PPV(脉搏压变异度)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 由主机、电池以及附件组成。附件列表参见附页。 | ||
型号 | cPM 15、cPM 15A、cPM 15C、cPM 12、cPM 12A、cPM 12C、cPM 10、cPM 10A、cPM 10C、cPM 9、cPM 9A、cPM 9C、cPM 9 Neo、cPM 9C Neo | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-01-04 详见《变更对比表》。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 病人监护仪 | cPM10 | 迈瑞 | 怀仁市医疗集团 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-07-15 | 20000 | 查看 |
02 | 心电监护仪 | CPM10 | 迈瑞 | 桂林市中医医院 | 江西旭夙贸易有限公司 | 2022-08-30 | 10000 | 查看 |
03 | 病人监护仪 | cPM10 | 迈瑞 | 宁陵县妇幼保健院 | 河南博奥贸易有限公司 | 2024-01-01 | 28000 | 查看 |
04 | 心电监护仪 | cPM10 | 迈瑞 | 内蒙古医科大学附属医院 | 吉安微崇贸易有限公司 | 2023-04-14 | 15000 | 查看 |
05 | 监护仪(常规) | cPM 10 | 迈瑞 | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南麓谷商贸有限公司 | 2024-07-04 | 11450 | 查看 |
06 | 病人监护仪(低端) | cPM10 | 迈瑞 | 云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-08-02 | 11450 | 查看 |
07 | 心电监护仪 | cPM10 | 迈瑞 | 上海太平康复医院 | 上海康元宝医疗器械有限公司 | 2024-10-09 | 9075 | 查看 |
08 | 普通心电监护仪 | cpM10 | 迈瑞 | 巴中市中心医院 | 四川云奕科技有限公司 | 2023-05-22 | 19900 | 查看 |
09 | 常规监护仪 | cPM10 | 迈瑞 | 昆明医科大学第一附属医院 | 上药控股云南医疗器械有限公司 | 2023-11-30 | 11500 | 查看 |
10 | 便携式多功能心电监护仪 | CPM10 | 迈瑞 | 广西壮族自治区 | 江西旭夙贸易有限公司 | 2022-08-30 | 10000 | 查看 |
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