器械名称 | 脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20163160134号 |
注册人名称 | 武汉市晶利尔激光设备有限公司 | 有效期至 | 2025年07月19日 |
批准日期 | 2020年07月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品配合泪道探针使用,临床适用于眼科慢性泪道阻塞性疾病的治疗。 | ||
结构与组成 | 由主机、配件组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成;配件为脚踏开关和激光防护镜。不含光纤及泪道探针。 | ||
型号 | JLER-Y11B,JLER-Y12B | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区) | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-29“注册人住所:武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号;生产地址:武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3;生产地址:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3”。 2019-12-06“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3;生产地址:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室”。 2021-06-04 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区);生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)”。 2022-02-08 型号规格由:JLER-Y11B,变更为:JLER-Y11B,JLER-Y12B。结构及组成由:由主机、光束传输系统组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成;光束传输系统为光纤,不含泪道探针。变更为:由主机、配件组成;主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成;配件为脚踏开关和激光防护镜。不含光纤及泪道探针。产品技术要求的变化见“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注准20163240134 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 激光泪道治疗仪 | JLER-Y11B | 晶利尔 | 托克托县中蒙医医院 | 江西省仁美医疗器械有限公司 | 2023-03-06 | 89500 | 查看 |
02 | 激光泪道治疗仪 | JLER-Y11B | 晶利尔 | 绵阳市安州区卫生健康局 | 成都博怡特科技有限公司 | 2022-12-16 | 100000 | 查看 |
03 | 脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机 | JLER-Y11B | 晶利尔 | 横县人民医院 | 广西南宁辉华投资有限公司 | 2020-12-02 | 149500 | 查看 |
04 | 泪道激光治疗仪 | JLER-Y11B | 晶利尔 | 龙门县卫生健康局 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-07-07 | 178000 | 查看 |
05 | 激光泪道治疗机 | JLER-Y11B | 武汉市晶利尔激光设备有限公司 | 丹江口市第一医院 | 河南博茂医疗器械有限公司 | 2024-08-19 | 97000 | 查看 |
06 | 激光泪道治疗机 | JLER-Y11B | 武汉市晶利尔激光设备有限公司 | 丹江口市第一医院 | 河南博茂医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 97000 | 查看 |
07 | 激光泪道治疗仪 | JLER-Y11B | 略 | 渑池县妇幼保健院 | 海南精诚投资有限公司 | 2023-07-26 | 179800 | 查看 |
08 | YAG激光治疗仪(注册证名称:脉冲Nd: | JLER-Y11B | 武汉市晶利尔激光设备有限公司 | 中江县人民医院 | 四川和奇顺康医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 98000 | 查看 |
09 | YAG泪道激光治疗机 | JLER-Y11B | 晶利尔 | 阜阳市颍东区中医医院 | 安徽恒玺医疗科技有限责任公司 | 2022-07-18 | 120000 | 查看 |
10 | 泪道激光仪 | JLER-Y11B | 武汉品利尔 | 岷县人民医院 | 兰州秦瀚经纬商贸有限公司 | 2023-10-01 | 150000 | 查看 |
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