器械名称 | 麻醉机 | 注册证名称 | 国械注准20173081275号 |
注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于成人或儿童(20kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻药蒸发器、流量计组成。麻药蒸发器型号为BE700,适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂;可选配进口蒸发器,PENLON蒸发器型号为Sigma Delta,适用于异氟醚和七氟醚麻醉剂。二氧化碳监测模块和麻醉气体吸收系统(AGSS)为选配件。 | ||
型号 | AM834,AM833,AM832,AM831 | ||
注册地址 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 | ||
生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-02-27 见变更对比表。 2017-09-18 “生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4层)”。 2020-07-09 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层) 北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层, 受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-12-08 “注册人住所:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“注册人住所:北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2021-03-02 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2022-03-29 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173541275 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | AM831 | 易世恒 | 苏世建设管理集团有限公司 | 江西煦刚医疗器械有限公司 | 2020-08-28 | 148000 | 查看 |
02 | 麻醉机 | AM831 | 易世恒 | 洛宁县人民医院 | 河南省凯丰商贸有限公司 | 2024-09-01 | 51080 | 查看 |
03 | 麻醉机 | AM831 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 贺州市平桂区望高卫生院 | 广西易鸿贸易有限公司 | 2023-04-01 | 99400 | 查看 |
04 | 麻醉机 | AM831 | 北京易世恒 | 安徽省滁州市中西医结合医院 | 国药控股淮南有限公司 | 2023-09-08 | 29000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | AM831 | 北京易世恒 | 上海消防医院 | 山东万海医疗科技有限公司 | 2023-12-18 | 56800 | 查看 |
06 | 麻醉机 | AM831 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 迁安市卫生健康局 | 吉安佰明贸易有限公司 | 2021-05-08 | 38800 | 查看 |
07 | 麻醉机 | AM831 | 易世恒 | 钦州市钦北区中医医院 | 江西煦刚医疗器械有限公司 | 2020-08-28 | 148000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | AM831 | 易世恒 | 济源医学发展基金会 | 洛阳益民康医疗器械有限公司 | 2019-05-28 | 58000 | 查看 |
09 | 麻醉机 | AM831 | 略 | 河南省职业病防治研究院 | 北京正得乐科技发展有限公司 | 2015-04-08 | 35700 | 查看 |
10 | 麻醉机 | AM831 | 北京易世恒 | 丹江口市六里坪镇中心卫生院 | 十堰华俊医疗器械有限公司 | 2020-11-18 | 99500 | 查看 |
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