器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202221107号 |
注册人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年10月12日 |
批准日期 | 2022年08月30日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 全自动荧光免疫分析仪配套公司生产的干式荧光免疫层析法试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、糖化血红蛋白、C反应蛋白、D-二聚体、降钙素原、心脏型脂肪酸结合蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,检测结果用于临床辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 仪器由批量进样和单个进样模块,采样模块,弹夹模块,检测模块,混匀模块,温育模块,数据处理模块,显示模块,打印模块,扫码模块,通讯模块组成。 | ||
型号 | LS-3000、LS-3100 | ||
注册地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 | ||
生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-30注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号”生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202221107”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜 | 宁明县中医医院 | 江西玺砼医疗器械有限公司 | 2022-09-28 | 75000 | 查看 |
02 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 岚煜 | 萧县中医院 | 合肥星空医疗器械有限公司 | 2023-05-11 | 37990 | 查看 |
03 | 全自动免疫荧光分析仪(免疫荧光分析仪) | LS-3000 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 武汉市中心医院 | 湖北新迈迪医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 7000 | 查看 |
04 | 全自动免疫荧光分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 武汉盛泰百年招标有限公司 | 湖北新迈迪医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 7000 | 查看 |
05 | 免疫荧光分析仪 | LS3000 | 南京岚煜 | 阜阳市第四人民医院 | 安徽泽瑞医疗科技有限公司 | 2022-08-26 | 30000 | 查看 |
06 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜 | 广西科联招标中心有限公司 | 江西玺砼医疗器械有限公司 | 2022-09-16 | 75000 | 查看 |
07 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜 | 宁明县中医医院 | 江西玺砼医疗器械有限公司 | 2022-09-15 | 75000 | 查看 |
08 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 岚煜生物 | 略 | 国药控股浠水有限公司 | 2024-06-07 | 95200 | 查看 |
09 | 全自动荧光免疫分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜 | 略 | 江西录盾贸易有限公司 | 2024-07-10 | 1000 | 查看 |
10 | 免疫定量分析仪 | LS-3000 | 南京岚煜生物科技有限公司 | 重庆九州通医疗器械有限公司 | 重庆九州通医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 400 | 查看 |
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