器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 注册证名称 | 湘械注准20212062174号 |
注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月01日 |
批准日期 | 2022年07月28日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜配套使用,用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 | ||
结构与组成 | 本产品由冷光源主机和电源线组成。主机由光学系统、散热系统、电源和外壳构成,其中光学系统由LED、光路、步进电机和电路驱动组成。 | ||
型号 | TL-3000 | ||
注册地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 | ||
生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2023-02-20 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室”。 变更时间:2022-01-30 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”。 变更时间:2022-07-28 变更内容:变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品适用范围由“与本公司生产的电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜(电子膀胱肾盂镜)配套使用,用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。”变更为“与本公司生产的电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜配套使用,用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧普曼 | 河源市深河人民医院 | 广东海王医药集团有限公司 | 2022-12-28 | 100000 | 查看 |
02 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪/苏州 | 皖西卫生职业学院附属医院 | 安徽芝士生物科技有限公司 | 2024-05-22 | 55000 | 查看 |
03 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 威信县中医医院 | 杭州群春医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 399300 | 查看 |
04 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 合肥市第一人民医院 | 德沫(合肥)医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 1119500 | 查看 |
05 | 胆道镜系统 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 于都县中医院 | 江西隆忠堂医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 820000 | 查看 |
06 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 大连大学附属中山医院(本级) | 康泽(大连)医疗器械有限公司 | 2023-10-27 | 170000 | 查看 |
07 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 楚雄彝族自治州人民医院 | 云南辉正美医疗器械有限责任公司 | 2023-01-20 | 137400 | 查看 |
08 | 医用内窥镜冷光源 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 大连大学附属中山医院 | 康泽(大连)医疗器械有限公司 | 2023-11-08 | 170000 | 查看 |
09 | 电子胆道镜系统 | TL-3000 | 欧谱曼迪安瑞医疗 | 东至县总医院 | 安徽士邦医疗器械销售有限责任公司 | 2022-07-27 | 830600 | 查看 |
10 | 胆道镜系统 | TL-3000 | 欧谱曼迪 | 于都县中医院 | 江西隆忠堂医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 820000 | 查看 |
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