器械名称 | 近距离治疗后装设备 | 注册证名称 | 国械注准20163050139号 |
注册人名称 | 北京科霖众医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月12日 |
批准日期 | 2020年11月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对人体肿瘤进行近距离放射性同位素照射。 | ||
结构与组成 | 由治疗主机、监控系统、施源器组成,其中施源器包括宫颈施源器、治疗软管、G001管。 | ||
型号 | KL-HDR-C | ||
注册地址 | 北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202 | ||
生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-17 “注册人住所:北京市丰台区丰管路16号1号楼3009室;生产地址:北京市经济技术开发区万源街18号1幢426室”变更为“注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”。 2020-09-28 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202;生产地址:北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202”。 2021-01-08 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层301室、302室、303室、310室”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202;生产地址:北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202”。 2022-12-12 注册人名称由北京科霖众医学技术研究所;变更为:北京科霖众医疗科技有限公司 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163330139 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 后装机 | KL-HDR-C | 科霖众 | 丽水市人民医院 | 上海星远医疗科技有限公司 | 2021-12-31 | 990000 | 查看 |
02 | 三维后装放射治疗系统 | KL-HDR-C | 科霖众 | 喀什地区第二人民医院 | 北京科霖众医疗科技有限公司 | 2025-01-13 | 2780000 | 查看 |
03 | 后装治疗机设备 | KL-HDR-C | 北京科霖众医疗科技有限公司科霖众 | 湖州市中心医院 | 杭州宽悦科技有限公司 | 2024-07-13 | 1228000 | 查看 |
04 | 后装治疗机 | KL-HDR-C | 科霖众 | 中科器湖北有限公司 | 大谊健康产业(湖北)有限公司 | 2024-05-21 | 1735000 | 查看 |
05 | 后装治疗机设备 | KL-HDR-C | 科霖众 | 略 | 杭州宽悦科技有限公司 | 2024-07-12 | 1228000 | 查看 |
06 | 后装治疗机 | KL-HDR-C | 科霖众 | 荆州市第一人民医院 | 大谊健康产业(湖北)有限公司 | 2024-05-21 | 1735000 | 查看 |
07 | 后装治疗机 | KL-HDR-C | 北京科霖众医疗科技有限公司 | 榆林市中医医院 | 陕西华氏医药有限公司 | 2024-04-18 | 8960000 | 查看 |
08 | 后装治疗机 | KL-HDR-C | 科霖众 | 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院 | 广药器化医疗设备有限公司 | 2023-06-05 | 1949020 | 查看 |
09 | 后装治疗机 | KL-HDR-C | 北京科霖众 | 台州市肿瘤医院 | 杭州康全医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 1520000 | 查看 |
10 | 后装放疗机 | KL-HDR-C | 北京科霖众医疗科技有限公司 | 黄冈市中心医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 2560000 | 查看 |
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