器械名称 | 自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20243080232号 |
注册人名称 | 苏州佐尔奥医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2029年01月30日 |
批准日期 | 2024年01月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于治疗无反应、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压,适用于年龄8岁以上(含8岁)的患者。该产品预期安装于公共场所,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用,或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用,或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz,Stat-padz II,Pedi-padz II)组成。 | ||
型号 | Fully Automatic AED Plus | ||
注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室、102-2室 | ||
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 按照国家药监局2020年第104号公告,该产品所对应的进口医疗器械注册证编号:国械注进20163083103。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | AED除颤仪 | AEDPLUS | 卓尔医疗(美国)公司ZOLLMedica | 成都市第二人民医院 | 四川省雅为医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 28000 | 查看 |
02 | 便携式监护仪 | AED PLUS | 卓尔医疗(美国)公司 | 遂宁市中医院 | 四川金康盛科技有限公司 | 2022-11-28 | 29000 | 查看 |
03 | AED | AED PLUS | 卓尔(ZOLL) | 梅州市中医医院 | 广州百济新特药业连锁有限公司 | 2022-08-23 | 32000 | 查看 |
04 | 除颤监护仪(AED)(核心产品) | AEDPLUS | 卓尔 | 苏州宿迁工业园区社区卫生服务中心 | 江苏闻阅医疗器械有限公司 | 2022-08-11 | 117200 | 查看 |
05 | AED设备 | AED PLUS型 | ZOLL卓尔 | 咸阳市第一人民医院 | 陕西美渡实业有限公司 | 2024-04-22 | 14000 | 查看 |
06 | 全自动体外除颤仪 | AED Plus | ZOLL | 略 | 江苏爱易迪医疗器械有限公司 | 2023-05-19 | 29800 | 查看 |
07 | 半自动体外除颤仪 | AEDPLUS | 卓尔 | 临沧市精神病专科医院 | 云南创硕生物科技有限公司 | 2023-12-07 | 24000 | 查看 |
08 | 全自动体外除颤仪 | AEDPlus | ZOLL | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 江苏爱易迪医疗器械有限公司 | 2023-05-19 | 29800 | 查看 |
09 | 自动体外除颤器 | AED Plus | Zoll | 崇川经济开发区 | 南通铁人运动用品有限公司 | 2022-03-17 | 29500 | 查看 |
10 | 除颤仪 | AEDPLUS | 卓尔 | 中山大学附属第一医院 | 广州硕氏医疗科技有限公司 | 2022-06-01 | 28000 | 查看 |
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