器械名称 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20233061628号 |
注册人名称 | 北京永新医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年11月07日 |
批准日期 | 2023年11月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床常用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估。SPECT部分可单独成像。 | ||
结构与组成 | 由SPECT主机架(含两个SPECT探测器)、CT主机架(含X射线管组件、高压发生器、CT准直器、CT探测器、激光定位灯)、检查床、网电源箱、电源分配箱、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、手控盒、CT控制盒、SPECT准直器、准直器车、选配件和附件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | Insight NM/CT Pro、Insight NM/CT 、Insight NM/CT Elite | ||
注册地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A | ||
生产地址 | 苏州高新区五台山路528号10号楼1楼(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-11-16 注册人住所由北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A;变更为:北京市昌平区生命科学园生命园路20号院1号楼102 | ||
备注 | 该产品受托生产企业名称为苏州永新智造医疗科技有限公司。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | X射线计算机体层摄影成像系统(SPECT | NM/CT | GE | 锡林郭勒盟中心医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2023-08-14 | 6850000 | 查看 |
02 | 单光子发射及x射线计算机断层成像系统 | nm/ct | GE | 青岛市市立医院 | 青岛天海医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 8890000 | 查看 |
03 | 单光子发射型计算机断层显像仪(SPECT | NM/CT | GE(通用电气) | 四川省肿瘤医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2024-12-05 | 8486000 | 查看 |
04 | SPECT/CT机 | NM/CT | 华伦 | 邢台市第三医院 | 河北威高佰瑞医药科技有限公司 | 2023-10-23 | 10700000 | 查看 |
05 | SPECT-CT | NM/CT | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 国药器械诊断医学科技(北京)有限公司 | 2022-03-09 | 9999500 | 查看 |
06 | SPECT/CT(单光子发射及X射线计算 | 华伦NM/CT | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 襄阳市一医院 | 华润襄阳医药有限公司 | 2022-04-11 | 6780000 | 查看 |
07 | SPECT/CT(单光子发射及X射线计算 | 华伦NM/CT | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 | 襄阳市第一人民医院 | 华润襄阳医药有限公司 | 2022-04-11 | 6780000 | 查看 |
08 | SPECT/CT | NM/CT天眼 | GE | 黄山市人民医院 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 6468500 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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