器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213070133号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年02月23日 |
批准日期 | 2021年02月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于医疗机构对成人、小儿、新生儿的心电(ECG)、无创血压(NIBP)、脉率(PR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)进行监护。该产品适用于手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护,应由经培训合格的专业临床医生和护士使用,在同一时间仅限于一个患者。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(电池、支架、显示屏、外壳)、功能模块(记录仪模块)和附件组成。详见附页。 | ||
型号 | NC5 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-03-24 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8 楼。”。 2022-01-24 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼。”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。”。 2022-09-05 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层; 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼; 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼; 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层; 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼;4楼北侧; 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼; 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 2023-01-16 “注册人住所:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)” 2023-09-01 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:见附页 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿血氧饱和度监护仪 | NC5 | 科曼 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 27000 | 查看 |
02 | 多参数监护仪【病人监护仪】 | NC5 | 科曼 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心(湛江市妇 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 11000 | 查看 |
03 | 生命体征检测仪(病人监护仪) | NC5 | 科曼 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 广东博瑞医疗科技有限公司 | 2022-07-25 | 59900 | 查看 |
04 | 生命体征检测仪 | NC5 | 科曼 | 荥经县人民医院 | 四川洛正堂医疗科技有限公司 | 2022-09-29 | 14800 | 查看 |
05 | 血氧脉搏监护仪 | NC5 | 科曼 | 东莞市松山湖中心医院 | 江西环刊商贸有限公司 | 2022-12-06 | 16000 | 查看 |
06 | 监护仪 | NC5 | 科曼 | 梨洲街道社区卫生服务中心 | 浙江海恩德专用车科技有限公司 | 2023-05-01 | 18000 | 查看 |
07 | 新生儿血氧饱和度监护仪 | NC5 | 科曼 | 扶绥县中医医院 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-18 | 27000 | 查看 |
08 | 体征软件管理系统 | NC5管理系统 | 科曼 | 广东医科大学附属医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2025-01-06 | 370000 | 查看 |
09 | 体征监测终端 | NC5 | 科曼 | 广东医科大学附属医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2025-01-06 | 13000 | 查看 |
10 | 新生儿血氧饱和度监护仪 | NC5 | 科曼 | 国家发展改革委 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 27000 | 查看 |
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