器械名称 | 全自动生化分析仪 | 注册证名称 | 沪械注准20202220446号 |
注册人名称 | 上海科华实验系统有限公司 | 有效期至 | 2025年09月14日 |
批准日期 | 2020年09月15日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器与具有有效医疗器械注册证且适宜的试剂配合使用供医疗机构用于对人体体液进行常规临床生化检验及电解质(钾、钠、氯离子)检验。 | ||
结构与组成 | 全自动生化分析仪由仪器主机部分、电解质测量系统(简称为ISE测量系统,测试钾离子、钠离子、氯离子,选配)进样器、比色杯、专用软件(版本号:V4.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统、光学系统和电气控制系统。 | ||
型号 | ZY-1200M、ZY-1280M | ||
注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 | ||
生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶旺公路699弄”。;本文件与“沪械注准20202220446”注册证共同使用。;2021-02-20 | ||
备注 | 原注册证号:沪械注准20162400229 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 科华 | 滨海县八巨镇卫生院 | 盐城市三合堂商贸有限公司 | 2024-04-19 | 350000 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 上海科华 | 赤峰市元宝山区元宝山镇中心卫生院 | 内蒙古吉达医疗器械有限公司 | 2024-05-30 | 180000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 上海科华 | 赤峰市元宝山区元宝山镇中心卫生院 | 内蒙古吉达医疗器械有限公司 | 2024-08-27 | 180000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | 卓越ZY-1200 | 上海科华 | 江苏省卫生健康委员会(机关) | 江苏舜博医疗器械有限公司 | 2023-08-10 | 167800 | 查看 |
05 | 全自动生化仪 | ZY-1280 | 科华 | 广州市天河区棠下街道第二社区卫生服务中心 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2022-09-14 | 595000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪(含电解质模块) | ZY-1200 | 科华 | 抚远市卫生健康局 | 哈尔滨坤朗经贸有限公司 | 2022-09-13 | 295000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 科华 | 乐昌市卫生健康局 | 江西乾福医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 348300 | 查看 |
08 | 全自动生化仪 | ZY-1280 | 科华 | 阳西县溪头镇卫生院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-05-19 | 564000 | 查看 |
09 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 科华 | 济源市承留卫生院 | 河南图炫医疗器械有限公司 | 2025-01-10 | 60000 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | ZY-1280 | 科华 | 济源市承留卫生院 | 河南图炫医疗器械有限公司 | 2025-01-16 | 60000 | 查看 |
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