器械名称 | 微生物鉴定药敏分析系统 | 注册证名称 | 粤械注准20152220508号 |
注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月09日 |
批准日期 | 2020年07月10日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 与微生物鉴定药敏体外诊断试剂配套供进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。 | ||
结构与组成 | 分析系统由计算机、分析软件和检测器部分组成。检测器包括光电检测装置、试剂板托盘、运动控制系统。 | ||
型号 | MA120 | ||
注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元 | ||
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元;珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152220508”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 细菌鉴定及药敏分析系统 | MA120 | 美华医疗 | 浮山县医疗集团 | 河南润强医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 258000 | 查看 |
02 | 细菌鉴定药敏分析仪 | MA120 | 美华 | 墨玉县妇幼保健院(站) | 和田汇鑫康健卫生投资有限责任公司 | 2024-09-06 | 120000 | 查看 |
03 | 细菌鉴定及药敏分析系统(含浊度计和加样仪 | MA120 | 美华 | 巍山彝族回族自治县大仓中心卫生院 | 昆明戴格诺斯生物科技有限公司 | 2024-10-10 | 76000 | 查看 |
04 | 细菌鉴定药敏分析系统 | MA120 | 珠海美华 | 晋中市第四人民医院 | 山西汇欣达医疗设备有限公司 | 2022-11-15 | 231000 | 查看 |
05 | 微生物鉴定系统 | MA120 | 美华 | 克山县疾病预防控制中心 | 哈尔滨云领医疗设备有限公司 | 2022-09-29 | 153500 | 查看 |
06 | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 | MA120 | 珠海美华 | 榆次区医疗集团 | 国药控股山西晋中有限公司 | 2022-09-28 | 183600 | 查看 |
07 | 微生物鉴定药敏分析系统 | MA120 | 美华 | 汾西县医疗集团 | 江西淦淑贸易有限公司 | 2022-05-23 | 139500 | 查看 |
08 | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 | MA120 | 珠海美华 | 榆次区医疗集团(榆次区人民医院、榆次区医 | 华润山西医药有限公司 | 2022-09-28 | 183600 | 查看 |
09 | 微生物鉴定药敏分析系统 | MA120 | 美华医疗 | 玉林市退役军人医院 | 江西倩丹贸易有限公司 | 2024-11-04 | 197500 | 查看 |
10 | 微生物鉴定药敏分析系统 | MA120 | 珠海美华 | 内江市妇幼保健院 | 四川省亚中冷链医药物流有限责任公司 | 2024-03-18 | 50000 | 查看 |
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