器械名称 | LED光固化机 | 注册证名称 | 粤械注准20222171735号 |
注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年11月09日 |
批准日期 | 2022年11月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供牙科临床对以聚合物为基底的的修复材料进行照射使之固化。 | ||
结构与组成 | 由主机手柄、导光棒、电源适配器、充电座和护目片组成。 | ||
型号 | DB686 Honor | ||
注册地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-09: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。 2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。 2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222171735”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光固化机 | DB686 | 佛山宇森医疗器械有限公司 | 广州市海珠区新港街社区卫生服务中心 | 广州健胜健康管理有限公司 | 2022-06-29 | 4500 | 查看 |
02 | 光固化机 | DB686 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 松桃苗族自治县民族中医院 | 铜仁市武陵山鼎泰大健康医药有限公司 | 2022-11-01 | 2800 | 查看 |
03 | 光固化机 | DB686 | 宇森 | 蒲江县鹤山社区卫生服务中心 | 成都睿茂医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 1000 | 查看 |
04 | 固化灯 | DB686 | 宇森 | 广州市番禺区沙湾街社区卫生服务中心 | 江西舒文医疗器械有限公司 | 2024-06-24 | 2900 | 查看 |
05 | 光固化机 | DB686 | 宇森 | 广州市海珠区江海街社区卫生服务中心 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-06-12 | 900 | 查看 |
06 | 光固化机 | DB-686 | 宇森 | 北京市西城区金融街社区卫生服务中心 | 北京百强医疗器械有限责任公司 | 2022-09-29 | 5000 | 查看 |
07 | 光固化灯-注册证名称:LED光固化灯 | DB686 | 略 | 四川省人民医院 | 成都登思特医疗器械有限公司 | 2020-11-12 | 4000 | 查看 |
08 | 涡沟封闭设备 | DB686 | 略 | 北京市西城区广外社区卫生服务中心 | 北京华夏众康医疗器械有限公司 | 2023-08-08 | 25000 | 查看 |
09 | 光固化机 | DB686 | 宇森 | 广东弘烨项目管理有限公司 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-06-13 | 9000000 | 查看 |
10 | 高级光固化机 | DB686 | 佛山宇森 | 深圳市康宁医院 | 上海润林医疗科技有限公司 | 2017-09-12 | 49500 | 查看 |
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