器械名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192060582号 |
注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月16日 |
批准日期 | 2019年05月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 | ||
结构与组成 | 系统由主机、电源柜、操作盒、计算机和显示器、专用软件组成,其中:a) 主机由机身和机头二部分组成,主要包括X射线管(XM15型)、X射线管组件(C339V型)、限束器、压迫器和平板探测器(CareView 750M型);b) 电源柜由X射线高压发生器(VMX40P5X4297型)和电源分配模块组成。 | ||
型号 | ASR-4000E | ||
注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室(委托生产)。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;广东省东莞市松山湖园区怡乐路1号3栋122、123、124、125、126、127、128室(委托生产)。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192060582”注册证共同使用。 受托生产企业:东莞安科医疗科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化乳腺X射线系统 | ASR-4000E | 深圳安 | 新疆阿合奇县人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2022-04-27 | 1483000 | 查看 |
02 | 医用放射射线治疗设备 | ASR-4000E | 略 | 济源市妇幼保健院 | 郑州乐硕医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 1560000 | 查看 |
03 | 数字乳腺X射线摄影系统 | ASR-4000E | 深圳安科 | 南宁市第二妇幼保健院 | 广西瑞之德商贸有限公司 | 2024-05-30 | 1076000 | 查看 |
04 | 钼靶机 | ASR-4000E | 安科 | 济源市妇幼保健院 | 郑州乐硕医疗器械有限公司 | 2023-09-22 | 1560000 | 查看 |
05 | 数字乳腺机 | ASR-4000E | 深圳安科 | 太和县卫生健康委员会 | 阜阳九州通医药有限公司 | 2023-03-31 | 650000 | 查看 |
06 | 数字乳腺机 | ASR-4000E | 安科 | 太和县卫生健康委员会 | 阜阳九州通医药有限公司 | 2023-04-07 | 650000 | 查看 |
07 | 数字乳腺X射线摄影系统(钼靶仪) | ASR-4000E | 深圳安科高技术股份有限公司 | 阜平县卫生健康局 | 保定千情鸟商贸有限公司 | 2022-10-21 | 1080000 | 查看 |
08 | 数字化乳腺X射线系统 | ASR-4000E | 深圳安科高技术股份有限公司 | 阿合奇县人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2022-05-12 | 1483000 | 查看 |
09 | 数字乳腺X射线摄影系统 | ASR-4000E | 安科 | 铅山县卫生健康委员会 | 南昌世纪志鑫科技有限公司 | 2022-05-28 | 1260000 | 查看 |
10 | 数字化乳腺钼靶机 | ASR-4000E | 深圳安科高技术股份有限公司 | 遵义医科大学附属医院 | 遵义市朗森医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 849500 | 查看 |
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