器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20223060729号 |
注册人名称 | 宽腾(杭州)医疗影像设备有限公司 | 有效期至 | 2027年06月01日 |
批准日期 | 2022年06月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于常规临床CT检查,支持血管造影扫描(心脏冠状动脉除外)。 | ||
结构与组成 | 该产品由扫描架、高压发生器、限束器、X射线管组件、探测器、患者支架、控制台、电源分配单元、图像处理软件、激光灯和附件组成,具体信息见产品技术要求附录。 | ||
型号 | Quantum CT Q560a | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室 | ||
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元(委托生产) 安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡蚌山智慧产业园4号楼(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-09-26 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室;变更为:生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室;北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元。 2023-08-08 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室207-213室;北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元(委托生产) | ||
备注 | 该产品受托生产企业名称为:宽腾(北京)医疗器械有限公司、宽腾(安徽)医疗科学技术有限公司。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | X射线计算机体层摄影设备 | QuantumCTQ560a | 宽腾 | 黑龙江省青冈县人民医院 | 江西铭凝医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 1292200 | 查看 |
02 | X射线计算机体层摄影设备 | Quantum CT Q560a | 宽腾 | 黑龙江省青冈县人民医院 | 江西铭凝医疗器械有限公司 | 2023-03-23 | 1292200 | 查看 |
03 | X射线计算机体层摄影设备(32排64层螺 | Quantum CT Q560a | 宽腾 | 阳春市春湾中心卫生院 | 江西繁申医疗器械有限公司 | 2022-07-27 | 2326500 | 查看 |
04 | CT | quantumctq560a | quantumctq560a | 方城县柳河镇卫生院 | 方城县裕健医药有限公司 | 2024-07-01 | 1980000 | 查看 |
05 | 多层螺旋CT | QuantumCTQ560a | 宽腾 | 曹县仵楼镇卫生院 | 山东九州通医疗器械有限公司 | 2023-07-17 | 2917000 | 查看 |
06 | 多层螺旋CT | QuantumCTQ560a | 宽腾 | 曹县苏集镇龚楼卫生院 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2023-09-20 | 2750000 | 查看 |
07 | X射线计算机体层摄影设备 | QuantumCTQ560a | 宽腾 | 丰林县人民医院 | 黑龙江省启跃商贸有限公司 | 2023-11-20 | 2750000 | 查看 |
08 | X线计算机体层摄影仪(CT) | QuantumCTQ560a | 宽腾医疗 | 资阳市雁江区伍隍镇中心卫生院 | 四川乾兴泰仪器有限公司 | 2023-01-16 | 2488000 | 查看 |
09 | X射线计算机体层摄影设备 | QuantumCTQ560a | 宽腾医疗 | 方城县二郎庙镇卫生院 | 方城县医药公司 | 2023-06-07 | 1985000 | 查看 |
10 | X射线计算机体层摄影设备 | Quantum CT Q560a | 宽腾 | 丰林县新青镇西建委 | 黑龙江省启跃商贸有限公司 | 2023-11-20 | 2750000 | 查看 |
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