器械名称 | 氩气高频电刀 | 注册证名称 | 国械注准20183010159号 |
注册人名称 | 山东华博电气有限公司 | 有效期至 | 2028年04月25日 |
批准日期 | 2022年07月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于对人体组织进行切割和/或凝血。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(高频发生器、氩气控制器)、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。其中A350主机不含氩气控制器。 | ||
型号 | A900,A600,A500,A350,A300 | ||
注册地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305 | ||
生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-22 1、结构及组成变化由“产品由主机(高频发生器、氩气控制器)、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成”变更为“产品由主机(高频发生器、氩气控制器)、脚踏开关、电源电缆、高频连接电缆组成。其中A350主机不含氩气控制器”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。2022-02-16 “生产地址:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305”变更为“生产地址:山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20183250159 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 氩气高频电刀 | A300 | 山东华博 | 阳江市阳东区妇幼保健院 | 广东龙之心生物科技有限公司 | 2024-07-23 | 80000 | 查看 |
02 | 高频电刀 | A350 | 华博 | 蕉岭县人民医院 | 江西诺林贸易有限公司 | 2024-08-02 | 31800 | 查看 |
03 | 氩气高频电刀 | A600 | 山东华博 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海顿牛贸易有限公司 | 2024-07-03 | 210000 | 查看 |
04 | 氩气高频电刀 | A300 | 山东华博 | 阜康市中医医院 | 新疆康泽邦达医疗器械有限公司 | 2024-06-14 | 105000 | 查看 |
05 | 氩气刀 | A600 | 山东华博 | 磐石市中医院 | 上海惠通恒业商贸发展有限公司 | 2024-07-15 | 350000 | 查看 |
06 | 胃肠电工作站 | A350 | 山东华博 | 广元市中医医院 | 高威科(成都)医疗科技有限公司 | 2024-10-18 | 85000 | 查看 |
07 | 氩气高频电刀 | A600 | 华博电气 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 242000 | 查看 |
08 | 消化内镜电外科工作站 | A600 | 山东、华博 | 昌吉回族自治州中医医院 | 国药集团新疆医学器材有限公司 | 2024-09-26 | 80000 | 查看 |
09 | 氩气高频电刀 | A600 | 华博电气 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院(昌吉市 | 新疆泰盛康医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 205000 | 查看 |
10 | 氩气高频电刀 | A600 | 华博 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古源泽生物科技有限责任公司 | 2024-03-14 | 128000 | 查看 |
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