器械名称 | 核酸扩增检测分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20193221026号 |
注册人名称 | 杭州优思达生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月22日 |
批准日期 | 2019年12月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂盒共同使用,用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。 | ||
结构与组成 | 本产品主要由控制部件、驱动部件、传动和热循环部件、光电部件、热盖部件、电源系统、外壳及其嵌入式软件(发布版本号:1)组成。 | ||
型号 | UC0102,UC0104,UC0108,UC0116,UC0204,UC0208,UC0216 | ||
注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 | ||
生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层,A幢五层;浙江省杭州市滨江区东冠路611号4幢2层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | "2021-06-03 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核酸扩增分析仪 | UC0108 | 优思达 | 广州市花都区人民医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-05-23 | 79666 | 查看 |
02 | 核酸扩增检测分析仪 | UC0108 | 杭州优思达 | 甘孜县人民医院 | 四川博瑞斯科技有限公司 | 2023-07-31 | 309000 | 查看 |
03 | 医用快速PCR系统 | UC0104 | 优思达 | 佛山市三水区新城医院 | 佛山市海硕源医疗器械有限公司 | 2023-04-15 | 245000 | 查看 |
04 | 快速PCR检测仪(8通道) | UC0108 | 优思达 | 龙门县人民医院 | 江西彬彬医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 315000 | 查看 |
05 | 快速PCR检测仪(16通道) | UC0116 | 优思达 | 龙门县人民医院 | 江西彬彬医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 637500 | 查看 |
06 | 核酸扩增检测分析仪 | UC0108 | 优思达 | 惠州市中心人民医院 | 大光药业有限公司 | 2022-08-29 | 297000 | 查看 |
07 | 荧光定量PCR仪(快速) | UC0108 | 优思达 | 东莞市中西医结合医院 | 江西恺万贸易有限公司 | 2022-04-12 | 419000 | 查看 |
08 | 核酸扩增检测分析仪(快检) | UC0108 | 优思达 | 汕尾市中心医院(深圳援建)筹备建设办公室 | 深圳瀚诚鑫浩科技有限公司 | 2022-04-20 | 230000 | 查看 |
09 | 核酸扩增检测分析仪 | UC0108 | 优思达 | 惠州市第一人民医院 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2022-06-20 | 299895 | 查看 |
10 | 核酸扩增检测分析仪 | UC0108 | 优思达 | 广东省第二人民医院 | 广东怡景医疗科技有限公司 | 2022-10-29 | 293000 | 查看 |
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