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国械注进20172060135号_数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | 数字成像控制器SpyGlass DS Digital Controller | 注册证名称 | 国械注进20172060135号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation | 有效期至 | 2026年03月07日 |
| 批准日期 | 2021年03月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品与SpyScope DS一次性使用胆胰管成像导管（M00546600）配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由控制器主机、DVI和VGA缆线组成，主机集成了冷光源和摄像系统。 | ||
| 型号 | M00546650 | ||
| 注册地址 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA | ||
| 生产地址 | 25 Northbrook, DR, P.O. BOX 665,Gray. ME USA 04039 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2019-11-11 产品适用范围由“该产品与SpyScope DS成像导管（M00546600）配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像”变更为“该产品与SpyScope DS一次性使用胆胰管成像导管（M00546600）配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像”；产品技术要求附录A中按对进液的防护程度分类由“IPX20”变更为“IPX0”。 2022-04-26 适用范围由：该产品与SpyScope DS一次性使用胆胰管成像导管（M00546600）配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。 变更为：该产品与一次性使用胆胰管成像导管（M00546600)或一次性使用胆胰管内窥镜导管（SpyScope DS II)配合使用，为其提供照明并从其中接收、处理和输出图像。产品技术要求详见产品技术要求变化对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220135 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 数字成像控制器（胰管镜） | M00546650 | 波士顿科学 | 中国医学科学院北京协和医院 | 南京良仕医疗器械有限公司 | 2023-09-19 | 850000 | 查看 |
| 02 | 经口胆胰子镜直视系统 | M00546650 | 波科 | 眉山市中医医院 | 四川玖倍康医疗器械有限公司 | 2023-05-10 | 2148000 | 查看 |
| 03 | 胆胰子镜直视系统 | M00546650 | 波士顿 | 攀枝花市中心医院 | 江西春茗医疗器械有限公司 | 2022-11-10 | 2946000 | 查看 |
| 04 | 胆道子镜直视系统 | M00546650 | 波士顿科学公司 | 西藏自治区人民医院 | 成都辰景智臻科技有限公司 | 2023-01-04 | 1990000 | 查看 |
| 05 | 胆胰子镜直视系统 | M00546650 | 波科 | 湖北省人民医院 | 华润湖北医药有限公司 | 2023-11-15 | 1265000 | 查看 |
| 06 | 数字成像控制器（胰管镜） | M00546650 | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 南京良仕医疗器械有限公司 | 2023-10-19 | 850000 | 查看 |
| 07 | 胆道子镜直视系统 | M00546650 | 波士顿 | 上海市中医医院 | 上海品泓医疗科技有限公司 | 2023-08-21 | 2489990 | 查看 |
| 08 | 经口胆胰子镜直视系统 | M00546650 | Boston | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆九州通兴新医疗器械有限公司 | 2022-08-12 | 1530500 | 查看 |
| 09 | 胆胰子镜直视系统 | M00546650 | 波士顿科学公司 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 上海若皓医疗科技有限公司 | 2022-08-04 | 2599000 | 查看 |
| 10 | 胆道子镜成像系统 | M00546650 | 波士顿科学 | 河北医科大学第二医院停场 | 河北虔厚科技有限公司 | 2022-12-21 | 996000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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