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国械注进20182220492号_全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-25

器械名称全自动化学发光免疫分析仪Atellica IM Analyzer注册证名称国械注进20182220492号
注册人名称美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.有效期至2023年12月06日
批准日期2018年12月07日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、尿液、羊水、脑脊液、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括生殖激素、甲状腺功能、肿瘤、心血管、贫血、药物检测、传染病、肾上腺功能、新陈代谢、生长激素、炎症标志物、产前筛查、自身免疫、过敏项目。
结构与组成该产品主要由免疫分析模块(包括样本处理模块、材料配备模块、分析检测模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、压力和传感器监测模块组成)、直接加载模块(DL)、软件(版本号:1)组成。
型号Atellica IM 1300, Atellica IM 1600
注册地址511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland
管理类别第二类
变更情况2019-01-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2019-09-19 生产地址由“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA”变更为“62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA; Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
备注按原《分类目录》,该产品分类编码为6840,该产品的管理类别调整为二类。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动化学发光免疫分析仪AtellicaIM1600美国西门子广西国际壮医医院华润桂林医药有限公司2022-09-23600000查看
02全自动化学发光免疫分析仪AtellicaIM1600美国西门子广西国盛招标有限公司华润桂林医药有限公司2022-09-23600000查看
03全自动化学发光免疫分析仪AtellicaIM1600美国西门子广西国际壮医医院华润桂林医药有限公司2022-10-09600000查看
04全自动生化免疫分析流水线AtellicaIM1600西门子中山市中医院华润(广东)医学检验有限公司2023-11-20360000查看
05全自动化学发光分析仪Atellica IM 1600西门子南京市职业病防治院江苏鸿芝嘉医疗器械有限公司2023-09-201690000查看
06化学发光分析仪Atellica IM 1600河北医科大学第二医院河北舜兴四海科技有限公司2019-03-01293000查看
07化学发光全自动免疫分析仪Atellica IM1600西门子广州市中医医院广州市禾木生物科技有限公司2019-09-241596000查看
08化学发光分析仪Atellica IM 1600河北医科大学第二医院河北舜兴四海科技有限公司2019-03-06879000查看
09化学发光仪AtellicaIM1600西门子榆次区人民医院山西中鸿嘉信贸易有限公司2020-04-151750000查看
10全自动化学发光免疫分析仪AtellicaIM1600西门子汕头市中医医院国药集团(汕头)医疗器械有限公司2020-12-161200000查看


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