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国械注进20193090537号_强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | 强脉冲光与激光设备Ellipse Nordlys series | 注册证名称 | 国械注进20193090537号 |
| 注册人名称 | Candela Corporation 凯德朗公司 | 有效期至 | 2024年10月31日 |
| 批准日期 | 2019年11月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 强脉冲光手柄用于去除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张；Nd：YAG激光用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖；FRAX1550激光用于瘢痕的治疗 | ||
| 结构与组成 | 由主机、强脉冲光手柄、Nd：YAG激光手柄、FRAX1550激光手柄，激光防护眼镜（型号：2EYE7641、IRD#36）和电源线组成。主机包括控制部分、屏幕、屏幕键盘、冷却装置；强脉冲光手柄的型号为：HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530 | ||
| 型号 | Ellipse Nordlys | ||
| 注册地址 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 生产地址 | Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-06-02 注册证载明的生产地址由“Agern Allé 11, 2970 Hørsholm, Denmark”变更为“Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico”。 2021-03-02 “注册人名称：Ellipse A/S伊丽诗股份公司；注册人住所：Agern Allé 11, 2970 Hørsholm, Denmark丹麦赫斯霍尔姆市额肯大道11号；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”变更为“注册人名称：Candela Corporation 凯德朗公司；注册人住所：530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA.；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单元”。 2022-11-23 产品结构组成由：由主机、强脉冲光手柄、Nd：YAG激光手柄、激光防护眼镜（型号：2EYE7641）和电源线组成。主机包括控制部分、屏幕、屏幕键盘、冷却装置；强脉冲光手柄的型号为：HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530。变更为：由主机、强脉冲光手柄、Nd：YAG激光手柄、FRAX1550激光手柄，激光防护眼镜（型号：2EYE7641、IRD#36）和电源线组成。主机包括控制部分、屏幕、屏幕键盘、冷却装置；强脉冲光手柄的型号为：HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530。产品适用范围由：强脉冲光手柄用于去除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张；Nd：YAG激光用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖。变更为：强脉冲光手柄用于去除多余毛发、治疗良性皮肤血管性疾病、良性皮肤色素性病变和面部/下肢毛细血管扩张；Nd：YAG激光用于治疗面部/下肢毛细血管扩张、良性皮肤血管性疾病和静脉湖；FRAX1550激光用于瘢痕的治疗。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-02-27 注册人住所由：530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA. ;变更为：251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01572, USA 2023-03-31 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 2023-05-15 注册人住所由251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01572, USA ;变更为：251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 强脉冲光治疗仪 | EllipseNordlys | 赛诺龙 | 富顺县中医医院 | 上海华鼎汇科贸有限公司 | 2022-12-13 | 1380000 | 查看 |
| 02 | 强脉冲光与激光设备 | EllipseNordlys | CandelaCorporation凯德 | 遵义医科大学附属医院 | 贵州安欣医疗科技有限公司 | 2022-12-26 | 1449000 | 查看 |
| 03 | 强脉冲光与激光治疗平台 | Ellipse Nordlys | 赛诺龙 | 成都市第二人民医院 | 四川昆吾百川科技有限公司 | 2022-10-11 | 1495000 | 查看 |
| 04 | 光电治疗平台 | EllipseNordlys | Candela | 成都大学附属医院 | 四川微伦医疗科技有限公司 | 2021-09-26 | 1493000 | 查看 |
| 05 | 强脉冲光与激光设备 | ellipsenordlys | 赛诺龙 | 绵竹市中医医院 | 成都丰兆天科技有限公司 | 2024-09-01 | 1268000 | 查看 |
| 06 | 强脉冲光与激光系统 | Ellipse Nordlys | Candela | 八大处整形医院 | 河南恒孚来商贸有限公司 | 2023-05-01 | 1745000 | 查看 |
| 07 | 激光治疗仪 | EllipseNordlys | CandelaCorporation凯德 | 贵州省人民医院 | 陕西医之云智能科技有限公司 | 2023-06-01 | 983000 | 查看 |
| 08 | 血管瘤激光治疗平台（强脉冲光与激光设备） | ellipsenordlys | candela | 暨南大学附属顺德医院 | 国药器械佛山有限公司 | 2022-12-01 | 1200000 | 查看 |
| 09 | 强脉冲光治疗仪 | ellipsenordlys | 赛诺龙 | 富顺县中医院 | 上海华鼎汇科贸有限公司 | 2022-12-01 | 1380000 | 查看 |
| 10 | 强脉冲光与激光系统 | EllipseNordlys | Candela | 八大处整形医院 | 河南恒孚来商贸有限公司 | 2022-10-01 | 1745000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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