器械名称 | 内窥镜摄像设备3D Camera System | 注册证名称 | 国械注进20192060300号 |
注册人名称 | XION GmbH德国艾克松有限公司 | 有效期至 | 2024年06月12日 |
批准日期 | 2019年06月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与2D内窥镜以及本公司生产的3D内窥镜配套使用,用于内窥镜检查和手术中将来自内窥镜(2D、3D)的图像传输到监视器上,其中3D图像传输用于腹腔、耳鼻喉的内窥镜检查。在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | 内窥镜摄像设备由摄像头、控制主机、3D镜头适配器、电源线组成。摄像头由CCD头、物镜适配器组成,其中329 204 001为3D摄像头、329 200 001与329 218 001为2D摄像头。 | ||
型号 | MATRIX P Spectar | ||
注册地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany | ||
生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-12-02 产品适用范围由“产品与本公司生产的腹腔内窥镜配套使用,用于在腹腔内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上。在医疗机构中使用。”变更为“产品与2D内窥镜以及本公司生产的3D内窥镜配套使用,用于内窥镜检查和手术中将来自内窥镜(2D、3D)的图像传输到监视器上,其中3D图像传输用于腹腔、耳鼻喉的内窥镜检查。在医疗机构中使用。”注册人名称由“XION GmbH”变更为“XION GmbH德国艾克松有限公司”;代理人住所由“杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座 ”。 2022-08-18 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经内镜 | MATRIXPSpectar | 艾克松 | 北海市第二人民医院 | 广西北海太华医药科技有限责任公司 | 2024-08-01 | 2542000 | 查看 |
02 | 3D耳内镜系统 | MATRIX P Spectar | 德国/XION | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 杭州尚旌贸易有限公司 | 2024-10-31 | 2288000 | 查看 |
03 | 4K超高清内窥镜摄像系统 | MATRIXPSpectar | XiON艾克松 | 阳江市人民医院 | 吉安樊强医疗器械有限公司 | 2023-01-19 | 2299000 | 查看 |
04 | 4K高清神经内镜系统 | MATRIX P Spectar | XION | 江苏省中医院 | 南京洁易明医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 1449600 | 查看 |
05 | 高清晰度耳内镜影像系统 | MATRIXPSpectar | XION | 成都市第三人民医院 | 重庆医药集团四川供应链管理有限公司 | 2022-10-21 | 1696000 | 查看 |
06 | 动态电子鼻咽喉镜系统 | MATRIXPSpectar | 德国XION | 黄石市中心医院 | 艾克松国际贸易(武汉)有限公司 | 2024-08-20 | 1630000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉镜系统 | MATRIXPSpectar | 艾克松(XION) | 厦门市苏颂医院 | 杭州华飞医疗器械有限公司 | 2024-08-06 | 1478000 | 查看 |
08 | 4K鼻内窥镜系统 | MATRIX P Spectar | 德国艾克松有限公司 | 上海市东方医院 | 杭州蓝羽医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 1190000 | 查看 |
09 | 3D4K超高清神经内镜系统 | MATRIXPSpectar | XION | 佛山市三水区新城医院 | 广州淼升医疗器械有限公司 | 2023-07-26 | 3470000 | 查看 |
10 | 神经内镜系统 | MATRIXPSpectar | XION | 东莞市虎门医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2023-11-15 | 2956320 | 查看 |
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