器械名称 | 彩色超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20193060035号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社) | 有效期至 | 2024年01月29日 |
批准日期 | 2019年01月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求表1。 | ||
结构与组成 | 主机、台车、脚踏开关、远程控制器和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求表1) | ||
型号 | ARIETTA Precision | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2 番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-03-22 结构组成由:“主机、台车、脚踏开关、远程控制器和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求表1)”变更为:“主机、台车、脚踏开关、远程控制器和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求更改单表1)”生产地址由:“1.东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井三丁目7番地の19);2. 千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1)”;变更为:“千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1)”。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2021-07-30 “注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号);代理人名称:日立医疗(广州)有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康株式会社(富士フィルムヘルスケア株式会社);注册人住所:千叶县柏市新十余二2 番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2023-05-26 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 外科术中彩色超声系统(腹腔镜超声设备) | ARIETTAPrecision | 富士 | 上海市公共卫生临床中心 | 上海鸿昇医疗器械有限公司 | 2024-01-23 | 1499000 | 查看 |
02 | 超声诊断系统 | ARIETTAPrecision | 富士 | 福鼎市医院 | 福建国智瑞供应链管理有限公司 | 2024-02-24 | 1380000 | 查看 |
03 | 超声诊断系统 | ARIETTA Precision | 富士 | 福鼎市医院 | 福建国智瑞供应链管理有限公司 | 2024-05-22 | 1380000 | 查看 |
04 | 超声诊断系统 | ARIETTA Precision | 略 | 福鼎市医院 | 福建国智瑞供应链管理有限公司 | 2024-03-12 | 1380000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTAPrecision | 富士 | 福建省立医院 | 万励科技有限公司 | 2024-01-31 | 1570000 | 查看 |
06 | 术中彩色超声系统 | ARIETTAPrecision | 富士(日立) | 佛山市三水区人民医院 | 鹰潭甘堂医疗器械有限公司 | 2023-07-19 | 969500 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪(术中彩超) | ARIETTAPrecision | 日立 | 台州市第一人民医院 | 杭州远汇进出口有限公司 | 2023-01-19 | 1780000 | 查看 |
08 | 腔镜外科超声系统 | ARIETTA Precision | 富士 | 晋城市卫生健康委员会 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2022-12-14 | 893000 | 查看 |
09 | 全数字化术中彩色多普勒超声诊断系统 | ARIETTA Precision | 富士 | 沈阳市第六人民医院 | 沈阳瑞创商贸有限公司 | 2022-09-30 | 3496000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ARIETTAPrecision | 富士胶片 | 漯河市中心医院 | 河南君裕华天医疗器械有限公司 | 2022-06-16 | 1700000 | 查看 |
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