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国械注进20193160096号_眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | 眼科飞秒激光治疗仪Femto LDV Surgical Laser System | 注册证名称 | 国械注进20193160096号 |
| 注册人名称 | SIE AG, Surgical Instrument Engineering | 有效期至 | 2024年03月11日 |
| 批准日期 | 2019年03月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品适用于在进行LASIK 时创建角膜切口，在板层角膜移植术中进行角膜切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切除。同时，产品适用于飞秒激光辅助白内障手术中的囊切开术和晶状体劈核。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP与Cataract PP,Cornea PP SLIM与Cataract PP SLIM）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制装置、电源装置、计算机、吸引单元、OCT模块、和安全装置组成 | ||
| 型号 | FEMTO LDV Z8 | ||
| 注册地址 | Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland | ||
| 生产地址 | Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2021-10-25 结构组成由:该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元和安全系统组成。变更为:该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元、OCT模块和安全系统组成。技术要求的变化见技术要求变更对比表。 2022-07-13 结构组成由“该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元、OCT模块和安全系统组成。”变更为“该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP与Cataract PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元、OCT模块、和安全系统组成。”；适用范围由“该产品适用于在进行LASIK 时创建角膜切口，在板层角膜移植术中进行角膜切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。”变更为“该产品适用于在进行LASIK 时创建角膜切口，在板层角膜移植术中进行角膜切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切除。同时，产品适用于飞秒激光辅助白内障手术中的囊切开术和晶状体劈核。”产品技术要求变更见变更对比表。 2023-07-27 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-09-22 结构组成：该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP与Cataract PP）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制系统、电源系统、计算机系统、吸引单元、OCT模块、和安全系统组成。变更为：该产品由主机、带固视镜的关节臂、手柄、脚踏开关、触摸屏显示器和一次性手术包（Cornea PP与Cataract PP,Cornea PP SLIM与Cataract PP SLIM）组成。可选配件为角膜固定器。其中主机由激光器、快速扫描单元、控制装置、电源装置、计算机、吸引单元、OCT模块、和安全装置组成。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6824。2023年9月22日同意更正变更内容，2023年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 角膜屈光飞秒激光（眼科飞秒激光治疗仪） | FEMTOLDVZ8 | Ziemer | 合肥市第二人民医院 | 合肥众智霖医学科技有限公司 | 2022-08-05 | 9930000 | 查看 |
| 02 | 眼科飞秒激光手术系统 | FEMTOLDVZ8 | 视易仪器公司瑞士 | 嘉兴市中医医院 | 德仪林医疗器械（上海）有限公司 | 2024-07-23 | 3500000 | 查看 |
| 03 | 眼科飞秒激光手术系统 | FEMTOLDVZ8 | SIEAG | 嘉兴市中医医院 | 德仪林医疗器械（上海）有限公司 | 2024-09-06 | 3500000 | 查看 |
| 04 | 眼科飞秒激光治疗仪 | FEMTO LDV Z8 | 视易仪器 | 嘉兴市中医医院 | 德仪林医疗器械（上海）有限公司 | 2024-10-11 | 3500000 | 查看 |
| 05 | 眼科飞秒激光手术系统 | FEMTOLDVZ8 | SIEAG | 浙江国际招投标有限公司 | 德仪林医疗器械（上海）有限公司 | 2024-07-23 | 3500000 | 查看 |
| 06 | 飞秒眼科固体激光治疗仪 | FEMTO LDV Z8 | Ziemer | 合肥市第三人民医院 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2023-10-18 | 7986000 | 查看 |
| 07 | 飞秒激光 | FEMTOLDVZ8 | Ziemer | 江南大学附属医院 | 华润济群（江苏）医疗器械有限公司 | 2022-08-31 | 7900000 | 查看 |
| 08 | 飞秒激光 | FEMTOLDVZ8 | Ziemer | 江南大学附属医院 | 华润济群（江苏）医疗器械有限公司 | 2022-07-28 | 7900000 | 查看 |
| 09 | 角膜屈光飞秒激光 | FEMTO LDV Z8 | 略 | 合肥市第二人民医院 | 合肥皖博医学科技有限公司 | 2022-08-10 | 9930000 | 查看 |
| 10 | 角膜屈光飞秒激光（眼科飞秒激光治疗仪） | FEMTO LDV Z8 | Ziemer | 合肥市第二人民医院 | 合肥皖博医学科技有限公司 | 2022-07-29 | 9930000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
97.00万
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价格分布
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