器械名称 | 全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK 2 System | 注册证名称 | 国械注进20172221402号 |
注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc. | 有效期至 | 2026年07月20日 |
批准日期 | 2021年07月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与配套的VITEK 2 鉴定和药敏卡片共同使用,用于鉴定经微生物实验室常规分离的临床微生物(细菌和酵母菌),并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药物敏感性试验。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由智能载卡台(包含显示屏幕、电源、底部单元、条码扫描仪、键盘) ,主机(卡架、卡架装载和卸载站、运送船、条码阅读器、纽扣式记忆片阅读器、分配器/吸样器站、填充仓、密封仓、孵育架、光学读数头、废卡收集仓、用户界面系统)及软件。软件版本号:9。 | ||
型号 | VITEK 2 XL | ||
注册地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 | ||
生产地址 | 595 Anglum Road, hazelwood, MO 63042 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-06 软件版本号由7变更为8。 2020-09-02 1. 产品结构及组成中软件发布版本号由8变更为9。2. 产品技术要求变更,具体内容详见附件。3. 适用范围文字性变更,具体内容详见附件。请注册人参照变更批件及其附件自行修订相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172401402 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动细菌鉴定药敏仪 | VITEK2XL | 梅里埃 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 江西丰江源供应链管理有限公司 | 2023-05-22 | 1273000 | 查看 |
02 | 全自动细菌鉴定分析仪 | VITEK2XL | bioMerieux | 南昌市第一医院 | 江西午马医疗器械有限公司 | 2021-02-20 | 997500 | 查看 |
03 | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 | VITEK2XL | 梅里埃 | 喀什地区第一人民医院 | 略 | 2023-09-06 | 870000 | 查看 |
04 | 全自动细菌鉴定药敏仪 | VITEK2XL | 梅里埃(法国) | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 江西丰江源供应链管理有限公司 | 2023-01-31 | 1380000 | 查看 |
05 | 全自动细菌鉴定药敏分析仪 | VITEK 2 XL | 梅里埃 | 福州市第二医院(福建省福州中西医结合医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2023-02-21 | 899800 | 查看 |
06 | 全自动微生物鉴定仪 | VITEK2XL | 梅里埃 | 福州市第一医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2022-12-31 | 988000 | 查看 |
07 | 全自动微生物鉴定及药敏分析仪VITEK2 | VITEK2XL | 梅里埃 | 无锡市人民医院 | 南京中宸医疗科技有限公司 | 2022-11-23 | 350000 | 查看 |
08 | 全自动微生物及药敏分析仪 | VITEK2XL | 梅里埃 | 昆山市第一人民医院 | 南京源恒生物工程有限公司 | 2022-11-22 | 1180000 | 查看 |
09 | 全自动细菌鉴定及药敏分析系统 | VITEK 2 XL | 法国梅里埃 | 福建省龙岩市第一医院 | 福建德尔医疗实业有限公司 | 2020-01-19 | 1048000 | 查看 |
10 | 全自动细菌鉴定及药敏分析系统 | VITEK2XL | 梅里埃 | 福建省妇产医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2021-08-20 | 900000 | 查看 |
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