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国械注进20173092289号_Nd：YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | Nd：YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system | 注册证名称 | 国械注进20173092289号 |
| 注册人名称 | 凯德朗公司Candela Corporation | 有效期至 | 2027年07月20日 |
| 批准日期 | 2022年02月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑，730nm用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、导光臂、气动脚踏开关、532/1064nm变焦手柄、730nm手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。 | ||
| 型号 | PicoWay | ||
| 注册地址 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 生产地址 | 530 Boston Post Rd WAYLAND, MA USA 01778 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-08-27 “注册人名称：Candela Corporation；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路7号4号楼9层1006 ”变更为“注册人名称：Candela Corporation凯德朗公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2020-11-30 变更产品技术要求，详见变化对比表。 2021-01-07 结构及组成由“产品由主机、导光臂、气动脚踏开关、单光束手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。”变更为“产品由主机、导光臂、气动脚踏开关、532/1064nm变焦手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。”适用范围由“在医疗机构中用于去除黑色和蓝色文身。”变更为“产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑。”变更产品技术要求，详见变更对比表。 2021-01-27 “代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单元”。 2021-12-02 生产地址由“530 Boston Post Road, Wayland MA 01778, USA”变更为“Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico”。 2022-04-06 结构组成由:产品由主机、导光臂、气动脚踏开关、532/1064nm变焦手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。变更为：产品由主机、导光臂、气动脚踏开关、532/1064nm变焦手柄、730nm手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。产品适用范围由:产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑。变更为：产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑，730nm用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。其它详见产品技术要求变化对比表。 2022-12-27 技术要求变化详见附件。 2023-04-17 注册人住所由530 Boston Post Rd WAYLAND, MA USA 01778 ;变更为：251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173242289 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 激光治疗仪（皮秒） | PicoWay | 赛诺龙 | 东莞市茶山医院 | 南昌虞上舟商贸有限公司 | 2024-08-21 | 3388500 | 查看 |
| 02 | 皮秒激光治疗仪（含超皮秒） | PicoWay | 赛诺龙 | 汕头市妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-11 | 3538000 | 查看 |
| 03 | Nd:YAG皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 成都市第二人民医院 | 四川五上医疗科技有限公司 | 2023-02-06 | 2986000 | 查看 |
| 04 | 皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 宜宾市第三人民医院 | 宜宾市金盾技防有限责任公司 | 2023-05-26 | 2750000 | 查看 |
| 05 | Nd：YAG皮秒激光系统 | Picoway | 赛诺龙 | 中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院 | 江苏鸿承医疗器械有限公司 | 2023-06-20 | 3150000 | 查看 |
| 06 | YAG超皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 防城港市中医医院 | 南宁英美商贸有限公司 | 2022-12-07 | 3176000 | 查看 |
| 07 | 皮秒激光治疗仪 | Picoway | 墨西哥赛诺龙 | 中国科学院大学宁波华美医院 | 杭州亿洲医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 2490000 | 查看 |
| 08 | 皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 渠县人民医院 | 中仪医疗器械（四川）有限公司 | 2022-12-29 | 3250500 | 查看 |
| 09 | 皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 成都市第二人民医院 | 四川昆吾百川科技有限公司 | 2022-10-11 | 2595000 | 查看 |
| 10 | 皮秒激光治疗仪 | PicoWay | 赛诺龙 | 阳江市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 3290000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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