器械名称 | 光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system | 注册证名称 | 国械注进20172165174号 |
注册人名称 | 光视公司Optovue,Inc. | 有效期至 | 2027年05月18日 |
批准日期 | 2021年11月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。 | ||
结构与组成 | 该产品由iVue扫描头、控制盒、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。 | ||
型号 | iVue100 | ||
注册地址 | 2800 Bayview Drive Fremont, CA 94538, USA | ||
生产地址 | 2800 Bayview Drive Fremont, CA 94538, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-09-25 注册人名称由:“Optovue, Inc”变更为“Optovue, Inc 光视公司”。 注册人住所由:“45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA” 变更为:“2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA”。 生产地址由:“45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA” 变更为:“2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA”。 结构组成变更见《结构组成变更对比表》。 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172225174 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光学相干断层扫描仪(OCT) | iVue100 | Optouve | 东港市第二医院 | 丹东辉润医疗器械有限公司 | 2025-01-10 | 470000 | 查看 |
02 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCT) | iVue100 | Optouve | 东港市第二医院 | 丹东辉润医疗器械有限公司 | 2025-01-10 | 470000 | 查看 |
03 | 光学相干断层扫描仪 | iVue100 | OPTOVUE | 浙江省人民医院 | 浙江龙德医药有限公司 | 2024-01-19 | 1544000 | 查看 |
04 | 医用光学仪器 | iVue100 | 略 | 河南省信阳市中医院 | 河南寅胜生物科技有限公司 | 2024-04-12 | 572000 | 查看 |
05 | 医用光学仪器 | iVue100 | 光视 | 信阳市人民医院 | 河南亮祺医院管理有限公司 | 2024-03-27 | 1708000 | 查看 |
06 | 医用光学仪器 | iVue100 | 光视 | 河南省信阳市中医院 | 河南寅胜生物科技有限公司 | 2023-12-13 | 572000 | 查看 |
07 | 光学相干断层扫描仪 | iVue100 | OPTOVUE/美国 | 浙江省人民医院 | 浙江龙德医药有限公司 | 2023-11-29 | 1544000 | 查看 |
08 | 光学相干断层扫描仪(OCT) | iVue100 | OPTOVUEInc.(美国) | 常山县中医医院 | 浙江弘德医疗科技有限公司 | 2023-07-27 | 420000 | 查看 |
09 | 光学相干断层扫描仪(便携式) | iVue100 | 略 | 中国中医科学院眼科医院 | 北京优视康达医疗器械有限责任公司 | 2023-11-06 | 498000 | 查看 |
10 | 光学相干断层扫描仪(便携式) | iVUE100 | OPTOVUE | 中国中医科学院眼科医院 | 北京优视康达医疗器械有限责任公司 | 2023-10-13 | 498000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn