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国械注进20172165174号_光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-25

器械名称光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system注册证名称国械注进20172165174号
注册人名称光视公司Optovue,Inc.有效期至2027年05月18日
批准日期2021年11月26日批准部门国家药品监督管理局
功能模块适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。
结构与组成该产品由iVue扫描头、控制盒、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。
型号iVue100
注册地址2800 Bayview Drive Fremont, CA 94538, USA
生产地址2800 Bayview Drive Fremont, CA 94538, USA
管理类别第二类
变更情况2021-09-25

注册人名称由:“Optovue, Inc”变更为“Optovue, Inc 光视公司”。

注册人住所由:“45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA”

变更为:“2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA”。

生产地址由:“45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA”

变更为:“2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA”。

结构组成变更见《结构组成变更对比表》。

产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

备注原注册证编号:国械注进20172225174

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01光学相干断层扫描仪(OCT)iVue100Optouve东港市第二医院丹东辉润医疗器械有限公司2025-01-10470000查看
02眼科光学相干断层扫描仪(OCT)iVue100Optouve东港市第二医院丹东辉润医疗器械有限公司2025-01-10470000查看
03光学相干断层扫描仪iVue100OPTOVUE浙江省人民医院浙江龙德医药有限公司2024-01-191544000查看
04医用光学仪器iVue100河南省信阳市中医院河南寅胜生物科技有限公司2024-04-12572000查看
05医用光学仪器iVue100光视信阳市人民医院河南亮祺医院管理有限公司2024-03-271708000查看
06医用光学仪器iVue100光视河南省信阳市中医院河南寅胜生物科技有限公司2023-12-13572000查看
07光学相干断层扫描仪iVue100OPTOVUE/美国浙江省人民医院浙江龙德医药有限公司2023-11-291544000查看
08光学相干断层扫描仪(OCT)iVue100OPTOVUEInc.(美国)常山县中医医院浙江弘德医疗科技有限公司2023-07-27420000查看
09光学相干断层扫描仪(便携式)iVue100中国中医科学院眼科医院北京优视康达医疗器械有限责任公司2023-11-06498000查看
10光学相干断层扫描仪(便携式)iVUE100OPTOVUE中国中医科学院眼科医院北京优视康达医疗器械有限责任公司2023-10-13498000查看


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