器械名称 | 脉搏波及心率检测仪Pulse and Heart Rate Analysis System | 注册证名称 | 国械注进20162071119号 |
注册人名称 | 株式会社斯特迪克StraTek Co., Ltd. | 有效期至 | 2026年01月13日 |
批准日期 | 2021年01月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于显示脉搏波波形和心电信号以及测量分析一分钟的脉波数和心搏数。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机(型号:STD-1000)、ECG电缆(型号:ECG)、USB电缆(型号USB)和软件光盘(名称:STD-1000,发布版本号:Ver1)组成。 | ||
型号 | STD-1000 | ||
注册地址 | #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do | ||
生产地址 | #705, #706, #722~#724, Yu cheon Factopia, 30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-11-15 “注册人名称:StraTek Co., Ltd.”变更为“注册人名称:StraTek Co., Ltd. 株式会社斯特迪克”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162211119延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 精神压力分析仪 | STD-1000 | 芯瑞康 | 广州中医药大学 | 广州有鸣信息技术有限公司 | 2022-12-22 | 101000 | 查看 |
02 | 精神压力分析仪 | STD-1000 | StraTek | 略 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2024-02-20 | 95000 | 查看 |
03 | 心率变异分析系统 | STD-1000 | 思泰克 | 涉密单位 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-04-24 | 330000 | 查看 |
04 | 精神压力分析系统 | STD-1000 | 思泰克 | 国药护康(北京)医疗器械有限公司,国药慧 | 国药护康(北京)医疗器械有限公司 | 2023-01-13 | 140000 | 查看 |
05 | 精神压力分析系统 | STD-1000 | 思泰克 | 国药护康(北京)医疗器械有限公司 | 国药护康(北京)医疗器械有限公司 | 2023-01-13 | 140000 | 查看 |
06 | 精神压力分析仪 | STD-1000 | 思泰克 | 南京市第一医院 | 南京和秣医疗设备有限公司 | 2022-08-23 | 180000 | 查看 |
07 | 脉搏波及心率检测仪 | STD-1000 | 斯特迪克 | 钦州市第二人民医院 | 兑泰(上海)实业有限公司 | 2021-07-07 | 170000 | 查看 |
08 | 略 | STD-1000 | 略 | 鄂东医疗集团市中心医院 | 华润湖北医药有限公司 | 2020-11-25 | 379000 | 查看 |
09 | 心率变异分析仪 | STD-1000 | 略 | 河北医科大学第一医院 | 河北云创医疗器械贸易有限公司 | 2019-12-31 | 150000 | 查看 |
10 | 精神压力分析仪 | std-1000 | 略 | 嘉兴市卫生健康委员会 | 嘉兴市锦创医疗器械有限公司 | 2019-06-14 | 215000 | 查看 |
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