器械名称 | 电动手术台Mobile Universal Operating Table | 注册证名称 | 国械注进20162150397号 |
注册人名称 | 赛瑞医疗公司Schaerer Medical AG | 有效期至 | 2026年01月31日 |
批准日期 | 2021年02月01日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于外科和门诊中提供手术平台。 | ||
结构与组成 | 产品组成:a)床板(头板,背板,坐板及腿板),b)立柱,c)基座,d)蓄电池,e)电动机,f)液压缸,g)控制装置,i)伺服系统,j)附件(详见《产品性能结构及组成附页》)。 | ||
型号 | axis 400、axis 500、axis 800 | ||
注册地址 | Erlenauweg 17, CH-3110 Münsingen, Switzerland | ||
生产地址 | Erlenauweg 17, CH-3110 Münsingen, Switzerland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-03 注册人申请许可事项变更,新增一个产品型号,同时更新产品附件列表,涉及注册证和产品技术要求。 1) 注册证载明的规格型号 变更前: axis 400、axis 500 变更后: axis 400、axis 500、axis 800 2) 注册证附页 更新附页的产品附件列表,详见《变更情况说明》。 3) 产品技术要求 增加新产品型号的相关内容,详见《变更情况说明》。 2019-01-03 “注册人名称:Schaerer Medical AG ”变更为“注册人名称:Schaerer Medical AG 赛瑞医疗公司”。 2022-06-13 详见变更对比表的附页。 2022-06-13 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162540397 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电动手术台 | axis 500 | Schaerer | 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 | 中安(广东)仪器有限公司 | 2024-11-12 | 1165000 | 查看 |
02 | 多功能骨科手术床 | AXIS500 | 瑞士Schiaerer | 丽水市人民医院 | 互为(上海)医疗技术服务中心 | 2022-07-05 | 2640000 | 查看 |
03 | 碳纤维床 | axis 500 | 赛瑞 | 长春中医药大学附属医院 | 吉林省汉威医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 980000 | 查看 |
04 | 碳纤维手术床1 | Axis 500 | 瑞士Schaerer | 南通大学附属医院 | 上海仁康和医疗科技有限公司 | 2024-12-23 | 2118000 | 查看 |
05 | 骨科手术床 | axis 500 | SchaererMedicalAG(赛瑞 | 瑞安市人民医院 | 欧迪锐(北京)科技发展有限公司 | 2024-12-24 | 1830000 | 查看 |
06 | 骨科手术台 | axis 500 | SCHAERER | 略 | 华润医药商业集团上海医药有限公司 | 2024-12-16 | 1560000 | 查看 |
07 | 骨科手术床 | axis 500 | SchaererMedicalAG | 瑞安市人民医院 | 欧迪锐(北京)科技发展有限公司 | 2024-11-12 | 1830000 | 查看 |
08 | 全碳素纤维手术床 | Axis500 | Schaerer | 靖江市中医院 | 泰州华璟医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 1178000 | 查看 |
09 | 骨科专用偏心手术床 | Axis500 | 瑞士、Schaerer | 昌吉回族自治州人民医院 | 江西九香医疗器械有限公司 | 2022-08-08 | 1289000 | 查看 |
10 | 电动手术台 | axis500 | Schaerer | 山东大学齐鲁医院 | 济南长鑫医疗技术有限公司 | 2022-08-16 | 598228.4 | 查看 |
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