器械名称 | 连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification | 注册证名称 | 国械注进20223100198号 |
注册人名称 | 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | 有效期至 | 2027年04月19日 |
批准日期 | 2022年04月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与急性透析和体外血液治疗机(型号、规格:multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用,用于急性肾衰竭患者(体重大于等于40公斤 )的静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由保护盖、患者接头、管路夹、PVC管、泵管、肝素管、6%内圆锥接头、采样接头、传感器保护器、动脉气泡捕获器、透析接头、泵管固定器、静脉气泡捕获器、收集液袋、冲洗接头、穿刺器(带盖)、Y接头、枸橼酸/钙剂接头、枸橼酸/钙剂滴斗、泵夹、透析器接头(收集液端) 和T接头组成。产品主要材质为聚氯乙烯(PVC),增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | ||
型号 | multiFiltrate Ci-Ca Cassette | ||
注册地址 | 61346 Bad Homburg, Germany | ||
生产地址 | No:16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya,TURKEY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-06-09 对产品技术要求中收集液袋的原材料进行了文字性修改,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 连续性血液净化装置 | multiFiltratewithint | 费森尤斯 | 右江民族医学院附属医院 | 广西利森医疗设备有限公司 | 2022-01-20 | 390000 | 查看 |
02 | 急性透析及体外血液治疗机 | multifiltrateCi-Ca | 费森尤斯 | 灵山县人民医院 | 广西冠翔医疗器械有限公司 | 2022-01-21 | 455000 | 查看 |
03 | 连续性血液净化机 | multiFiltrateCi-Ca | 费森尤斯 | 同心县人民医院 | 西安蓝瑞生物科技有限公司 | 2020-11-30 | 310000 | 查看 |
04 | 血滤机 | multiFiltratewithint | 费森尤斯 | 葫芦岛市中心医院 | 江西睿哲医疗器械有限公司 | 2021-01-22 | 390000 | 查看 |
05 | 急性肾脏替代治疗系统 | MultifiltrateCi-Ca | 费森尤斯 | 高州市人民医院 | 国药控股茂名有限公司 | 2021-12-28 | 477600 | 查看 |
06 | CRRT | MultiFiltratewithint | 费森尤斯 | 德清县第三人民医院 | 杭州韵润科技有限公司 | 2021-06-07 | 270000 | 查看 |
07 | 床旁血滤机及其配套设备 | multiFiltrate with i | 略 | 中国机械进出口(集团)有限公司 | 北京信诚少康医疗科技有限公司 | 2018-07-10 | 428000 | 查看 |
08 | 急性透析和体外血液治疗机 | multiFiltrate with i | FRESENIUSMEDICALCARE | 右江民族医学院附属医院 | 广西普渡科技有限公司 | 2022-03-03 | 389909 | 查看 |
09 | 床旁血滤机 | multiFiltrate with i | 略 | 天津市第四中心医院 | 神佳(天津)医疗器械科技有限公司 | 2024-04-01 | 800000 | 查看 |
10 | 血滤机 | multiFiltratewithint | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京信诚少康医疗科技有限公司 | 2019-05-31 | 398000 | 查看 |
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