器械名称 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT | 注册证名称 | 国械注进20173061243号 |
注册人名称 | 美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 有效期至 | 2026年08月17日 |
批准日期 | 2021年08月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 见附页。 | ||
结构与组成 | 该系统由SPECT扫描架(包括探测器,准直器)、CT扫描架(包括X射线管组件,探测器,限束器,高压发生器)、电源柜,患者支撑装置,准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为16排,最大扫描层数为6层。 | ||
型号 | Symbia Intevo 6 | ||
注册地址 | 2501 N. Barrington Road,Hoffman Estates, IL 60192,USA | ||
生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-24 结构组成及产品技术要求发生变化,具体变化内容见附件。
2018-12-20 “注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc.美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
2021-03-30 详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173331243 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | SPECT-CT | SymbiaIntevo6 | 西门子 | 昭通市第一人民医院 | 云南沁洋医疗器械有限责任公司 | 2022-12-28 | 10795000 | 查看 |
02 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 | SymbiaIntevo6 | 美国西门子 | 铜仁市人民医院 | 上海鸿昌中汇供应链管理有限公司 | 2024-01-05 | 8278000 | 查看 |
03 | 单光子发射式计算机断层扫描仪(SPECT | SymbiaIntevo 6 | 美国西门子医疗系统股份有限公司 | 盘水市人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 9489000 | 查看 |
04 | 单光子发射计算机断层扫描(SPECT/C | SymbiaIntevo6 | 西门子 | 常熟市第一人民医院 | 国药控股苏州有限公司 | 2023-06-06 | 6970000 | 查看 |
05 | 单光子放射型计算机断层仪 | SymbiaIntevo6 | 西门子 | 淄博市中心医院 | 临沂朗度医疗器械有限公司 | 2022-11-27 | 7500000 | 查看 |
06 | SPECT-CT | Symbia Intevo 6 | 西门子 | 昭通市第一人民医院 | 云南沁洋医疗器械有限责任公司 | 2022-12-27 | 10795000 | 查看 |
07 | 单光子发射计算机断层显像(SPECT/C | Symbia Intevo 6 | 西门子 | 河津市人民医院 | 国药山西运城有限公司 | 2021-10-29 | 10506500 | 查看 |
08 | 单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统 | Symbia Intevo 6 | 略 | 惠州市中心人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2018-08-16 | 9486000 | 查看 |
09 | SPECT/CT | SymbiaIntevo6 | SiemensMedicalSoluti | 黑龙江省医院 | 国药集团联合医疗器械有限公司 | 2021-11-09 | 8680000 | 查看 |
10 | 单光子发射计算机扫描系统 | Symbia Intevo 6 | 略 | 上海市黄浦区中心医院 | 上海医信医学科技发展有限公司 | 2017-04-25 | 7069860 | 查看 |
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