器械名称 | 全自动尿有形成份分析仪 Fully Automated Urine Particle Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20172227139号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 シスメックス株式会社 | 有效期至 | 2027年12月05日 |
批准日期 | 2021年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌项目。 | ||
结构与组成 | 分析仪由主机、进样器装置、软件(版本号:Ver.0)组成。 | ||
型号 | UF-1000i | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-14 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路118号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2018-07-06 生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 ”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、标签中的相应内容。 2019-02-18 结构组成由“分析仪由主机、进样器装置、软件(版本号:Ver. 00-27)组成。”变更为“分析仪由主机、进样器装置、软件(版本号:Ver. 0)组成。 ”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号:国械注进20172407139 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-1000i | 希森美康 | 资阳市中医医院 | 四川正兴启科技有限公司 | 2024-01-24 | 260000 | 查看 |
02 | 全自动尿有形成份(沉渣)分析仪 | UF-1000i | 希森美康 | 成都市第三人民医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-12-22 | 266000 | 查看 |
03 | 全自动尿液有型成分分析仪 | UF-1000i | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 略 | 2015-06-08 | 479000 | 查看 |
04 | 全自动尿液分析系统 | UF-1000i | 希森美康 | 宁波国家高新区新明街道社区卫生服务中心 | 浙江涌捷医疗器械有限公司 | 2020-12-28 | 220000 | 查看 |
05 | 尿流水线 | UF1000i | 希森美康 | 呼和浩特市赛罕区第二医院 | 国药集团内蒙古医疗器械有限公司 | 2021-01-06 | 643000 | 查看 |
06 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-1000i | 略 | 北京医院 | 北京新华执信医疗设备有限公司 | 2016-11-02 | 635000 | 查看 |
07 | 全自动尿液分析流水线 | UF-1000i | 略 | 杭州市余杭区第一人民医院 | 上海曼贝生物技术有限公司 | 2017-08-21 | 430000 | 查看 |
08 | 全自动尿液化学分析系统 | UF-1000i | 希森美康 | 西乌珠穆沁旗妇幼保健计划生育服务中心 | 江西皖涌贸易有限公司 | 2021-11-23 | 445000 | 查看 |
09 | 全自动尿有形成份(沉渣)分析仪 | UF-1000i | 希森美康 | 成都市第三人民医院 | 成都惠泽生物科技有限公司 | 2024-03-05 | 273000 | 查看 |
10 | 全自动尿有形成份分析仪 | UF-1000i | 略 | 资阳市中医医院 | 四川正兴启科技有限公司 | 2024-02-02 | 260000 | 查看 |
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