器械名称 | 手持式免散瞳眼底照相机 Optomed Smartscope | 注册证名称 | 国械注进20152161114号 |
注册人名称 | 欧视博有限公司 Optomed Oyj | 有效期至 | 2024年06月20日 |
批准日期 | 2019年06月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。 | ||
结构与组成 | 产品由手持式数字照相机 Smartscope M5、免散瞳眼科模块 Smartscope EY4、外部眼科模块ES2、光学镜头 Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。 | ||
型号 | Smartscope Pro | ||
注册地址 | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland | ||
生产地址 | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-08-18 结构及组成由“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。”变更为“产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、光学镜头Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。” 适用范围由“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。”变更为“该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。” 变更注册产品标准,详见标准更改单。 2018-11-16 生产地址由:" Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland" 变更为:"Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand"。注册人住所由:"Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland"变更为" Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland "。 2023-09-15 注册人名称由欧视博有限公司 Optomed Oy ;变更为:欧视博有限公司 Optomed Oyj | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152221114 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手持式眼底相机 | Smartscope Pro | 略 | 来宾市妇幼保健院 | 南昌清雄医疗器械有限公司 | 2019-03-04 | 241000 | 查看 |
02 | 手持式免散瞳眼底照相机 | Smartscope Pro | 略 | 北京市通州区妇幼保健院 | 北京世纪博安科贸有限公司 | 2018-12-27 | 220000 | 查看 |
03 | 免散瞳眼底照相仪 | SmartscopePro | 略 | 成都医学院第一附属医院 | 成都弘毅医疗器械有限公司 | 2017-03-28 | 178000 | 查看 |
04 | 手持式免散瞳眼底照相机 | SmartscopePro | 略 | 安图县中医医院 | 江西如彬医疗器械有限公司 | 2019-07-01 | 249000 | 查看 |
05 | 眼底照相机 | Smartscope Pro | 欧视博 | 复旦大学附属中山医院厦门医院 | 厦门鹭燕医疗器械有限公司 | 2019-12-11 | 197000 | 查看 |
06 | 手持式眼底照相机 | Smartscope Pro | Optomedoy | 云南省第二人民医院 | 南昌市贤巨商贸有限公司 | 2018-01-23 | 538000 | 查看 |
07 | 手持式眼底照相机 | Smartsc Ope Pro | OptomedOy | 四川省资阳市安岳县人民医院 | 成都瑞希商贸有限责任公司 | 2020-01-17 | 245000 | 查看 |
08 | 手持式免散瞳眼底照相机 | SmartscopePro | 欧视博有限公司OptomedOy | 海南医学院第一附属医院 | 海南瑞锦医疗器械有限公司 | 2020-11-11 | 98000 | 查看 |
09 | 手持式免散瞳眼底照相机 | SmartscopePro | 略 | 广西科文招标有限公司 | 广东广物医疗供应链有限公司 | 2017-07-26 | 274000 | 查看 |
10 | 全自动免散瞳手持式眼底照相机 | Smartscope Pro | 略 | 四川省宜宾市翠屏区妇幼保健计划生育服务中 | 江西竹里医疗器械有限公司 | 2019-06-21 | 240000 | 查看 |
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