器械名称 | 脉搏碳氧血氧测量仪 Pulse CO-Oximeter And Accessories | 注册证名称 | 国械注进20152072687号 |
注册人名称 | 迈心诺公司 Masimo Corporation | 有效期至 | 2026年11月21日 |
批准日期 | 2021年11月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于连续、无创地测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度SpO2、脉搏率PR、碳氧血红蛋白饱和度SpCO、高铁血红蛋白饱和度SpMet、总血红蛋白SpHb和/或呼吸速率RRa。该产品适用于非活动和活动状态下的成人、小儿和新生儿患者,血流灌注不良或良好的患者均可使用,在医院、医疗机构中由经过相关培训的人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机和患者导联线组成,其中:主机部分包括手持部分[Radical 7(Touchscreen)型]和对接站[RDS-1、RDS-3、RDS-7(即Root)型];患者导联线的型号为Red LNC-04、Red LNC-10、Red LNC-14、Red PC-04、Red PC-08、Red PC-12、Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12 | ||
型号 | Radical-7 (Touchscreen) and Root | ||
注册地址 | 52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA | ||
生产地址 | 40 Parker,Irvine,CA 92618,USA;Calzada del Oro no.2001,Parque Industrial Palaco,Mexicali.Mexico,21600,MEXICO | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-14 “代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。 2019-03-27 “注册人住所:40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618”变更为“注册人住所:52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152212687 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脉搏碳氧血氧测量仪 | Radical-7 | 迈心诺 | 乌鲁木齐友爱医院 | 新疆科嘉医疗科技有限公司 | 2024-09-07 | 33500 | 查看 |
02 | 脉搏碳氧血氧测量仪 | Radical-7 | 迈心诺 | 南部县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2023-04-04 | 38800 | 查看 |
03 | 血氧仪 | Radical-7(Touchscree | 迈心诺 | 内江市中医医院 | 四川如睿商贸有限公司 | 2023-06-05 | 34500 | 查看 |
04 | 脉搏碳氧血氧仪 | Radical-7(Touchscree | 迈心诺 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 60000 | 查看 |
05 | 脉搏碳氧血氧测量仪(监护仪) | Radical7 | 迈心诺 | 岑溪市妇幼保健院 | 广西新智健康科技有限公司 | 2022-11-03 | 29000 | 查看 |
06 | 多模态脑功能监测仪 | Radical-7(Touchscree | MasimoCorporation | 浙江医院 | 杭州英泽锐科技有限公司 | 2022-06-23 | 598000 | 查看 |
07 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | Radical-7 | Masimo | 陵水黎族自治县人民医院 | 江西俊悦贸易有限公司 | 2021-09-10 | 34800 | 查看 |
08 | 脉(血)氧饱和度测量仪 | Radical 7 | 略 | 北京市垂杨柳医院 | 北京快乐一然科技有限公司 | 2018-09-04 | 39500 | 查看 |
09 | 脉搏血氧仪 | Radical-7 | MASIMO迈心诺 | 同心县中医医院 | 宁夏中基甬兴医疗科技有限公司 | 2021-10-09 | 32000 | 查看 |
10 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | Radical-7(Touchscree | Masimo美国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州首术科技有限公司 | 2022-02-21 | 2200000 | 查看 |
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