器械名称 | 电子十二指肠内窥镜ビデオ十二指腸スコープ | 注册证名称 | 国械注进20163065133号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2026年03月23日 |
批准日期 | 2021年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可通过视频监视器提供十二指肠部位观察、诊断、摄影和治疗用的影像。 | ||
结构与组成 | 该内窥镜由插入部、操作部、光导电缆、顶端部和PVE连接器构成。 | ||
型号 | ED34-i10T | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163225133延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子消化道内窥镜 | ED34-i10T | 宾得 | 成都市第五人民医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-08-29 | 1296000 | 查看 |
02 | 高清十二指肠镜 | ED34-i10T | PENTAX | 奇台县人民医院 | 江西云中君贸易有限公司 | 2020-09-07 | 350000 | 查看 |
03 | 电子十二指肠内窥镜 | ED34-i10T | 宾得/豪雅株式会社 | 涞水县医院 | 河北钫元素生物科技有限公司 | 2025-01-24 | 380000 | 查看 |
04 | 电子十二指肠镜 | ED34-i10T | 宾得医疗 | 南和区人民医院 | 河北源飞医疗器械贸易有限公司 | 2024-02-23 | 498000 | 查看 |
05 | 十二指肠镜 | ED34-i10T | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 联合利康(宁夏)医疗科技有限公司 | 2024-04-15 | 459000 | 查看 |
06 | 高清电子十二指肠镜 | ED34-i10T | PEXTAX(潘太克斯)日本 | 重庆市长寿区人民医院 | 重庆霆佑医疗设备有限公司 | 2021-07-30 | 967800 | 查看 |
07 | 电子十二指肠镜 | ED34-i10T | 宾得医疗 | 邢台市南和区人民医院本级 | 河北源飞医疗器械贸易有限公司 | 2024-02-23 | 498000 | 查看 |
08 | 高清电子胃肠镜系统(含治疗系统) | ED34-i10T | 宾得医疗 | 上海市嘉定区南翔医院 | 上海申卫医疗器械有限公司 | 2023-06-30 | 1596000 | 查看 |
09 | 高清电子十二指肠镜系统 | ED34-i10T | 宾得 | 重庆市肿瘤研究所 | 重庆卓宏医疗器械有限公司 | 2023-06-26 | 1526000 | 查看 |
10 | 电子12指肠镜系统 | ED34-i10T | 宾得医疗 | 上海市嘉定区南翔医院 | 上海申卫医疗器械有限公司 | 2023-11-03 | 1347500 | 查看 |
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