器械名称 | 电导分析仪Digital Chronoamperometric Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20162075144号 |
注册人名称 | 英佩特医疗公司IMPETO MEDICAL | 有效期至 | 2026年09月26日 |
批准日期 | 2021年09月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于测试皮肤的电反应,测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力,通过导电性来评估周围神经病变。 | ||
结构与组成 | eZscan由主机(已安装软件,REF:EZMU)、手部电极板和连接线(APH2或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(APF2或选配DSPFD+DSP)和电源线组成。软件发布版本号:V2.40c。EZSCAN2和SUDOSCAN2由主机(已安装软件,代码为E2MU)、手部电极板和连接线(代码为APH2,或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(代码为APF2,或选配DSPFD+DSP),一条电源线和医用电源适配器(代码为PWSS2)组成。软件发布版本号:V3。SUDOTEST由手部电极板(ADSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(DSPFD+DSP)组成。软件发布版本号:V3。 | ||
型号 | eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2,SUDOTEST | ||
注册地址 | 17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS | ||
生产地址 | 17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-02-28 “代理人地址:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼一层107室,二层229室 ;注册人名称:IMPETO MEDICAL.”变更为“代理人地址:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼一层108室;注册人名称:IMPETO MEDICAL 英佩特医疗公司.”。 2019-03-01 1、产品型号规格由“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2”变更为“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2,SUDOTEST”。 2、产品结构组成“eZscan由主机(已安装软件,REF:EZMU)、手部电极板和连接线(APH2或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(APF2或选配DSPFD+DSP)和电源线组成。软件版本号2.40c。EZSCAN2和SUDOSCAN2由主机(已安装软件,代码为E2MU)、手部电极板和连接线(代码为APH2,或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(代码为APF2,或选配DSPFD+DSP),一条电源线和医用电源适配器(代码为PWSS2)组成。软件版本号:V3。” 变更为“eZscan由主机(已安装软件,REF:EZMU)、手部电极板和连接线(APH2或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(APF2或选配DSPFD+DSP)和电源线组成。软件版本号2.40c。EZSCAN2和SUDOSCAN2由主机(已安装软件,代码为E2MU)、手部电极板和连接线(代码为APH2,或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(代码为APF2,或选配DSPFD+DSP),一条电源线和医用电源适配器(代码为PWSS2)组成。软件版本号:V3。SUDOTEST由手部电极板(ADSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(DSPFD+DSP)组成。软件版本号:V3。” 3、产品技术要求变化对比表详见附件。 2021-02-19 “代理人住所:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼一层108室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区新源里16号17层1座1701”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162215144 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 糖尿病早期风险诊断系统(电导分析仪) | eZscan | 法国英佩特 | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 宁波涌佳医疗器械有限公司 | 2022-03-01 | 398000 | 查看 |
02 | 糖尿病筛查仪 | eZscan | 英佩特 | 瑞安市桐浦镇卫生院 | 温州双胜医疗器械有限公司 | 2022-08-29 | 397500 | 查看 |
03 | 糖尿病筛查仪 | eZscan | 英佩特 | 瑞安市桐浦镇卫生院 | 温州双胜医疗器械有限公司 | 2022-10-28 | 397500 | 查看 |
04 | 竞争性谈判 | eZscan | 英佩特 | 城固县航空新城医院 | 西安祥康商贸有限公司 | 2022-05-16 | 553000 | 查看 |
05 | 电导分析仪 | eZscan | IMPETOMEDICAL | 南昌大学第一附属医院 | 江西省昂扬医疗科技有限公司 | 2021-08-11 | 649500 | 查看 |
06 | 糖尿病早期风险诊断系统 | eZscan | 英佩特 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 杭州艾特医疗设备有限公司 | 2021-09-02 | 250000 | 查看 |
07 | 糖尿病风险筛查仪 | eZscan | 英佩特 | 景德镇市第一人民医院 | 江西力高欣医疗设备有限公司 | 2021-01-06 | 798500 | 查看 |
08 | 糖尿病风险早期监测系统 | eZscan | 英佩特 | 库尔勒市妇幼保健院 | 南昌明素贸易有限公司 | 2018-08-18 | 630000 | 查看 |
09 | 糖尿病风险早期检测系统 | eZscan | 略 | 苏州大学附属第二医院 | 苏州安远医疗器械有限公司 | 2019-10-23 | 449500 | 查看 |
10 | 糖尿病风险评估系统 | eZscan | 法国英佩特 | 岷县中医院 | 江西苏杭医疗科技有限公司 | 2016-05-19 | 360000 | 查看 |
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