器械名称 | 新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal-and Infant ventilator | 注册证名称 | 国械注进20183081695号 |
注册人名称 | 安康传奇医疗系统有限公司ACUTRONIC Medical System AG | 有效期至 | 2028年02月08日 |
批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。 | ||
结构与组成 | 由主机、台车、电源线和流量传感器组成。 | ||
型号 | FABIAN HFO | ||
注册地址 | Fabric im Schiffli 8816 Hirzel,Switzerland | ||
生产地址 | Fabric im Schiffli 8816 Hirzel,Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-02 “代理人住所:北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 ”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。 2022-03-22 “代理人名称:北京精博科技发展有限公司;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层 2001、2010室”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183541695 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿高频呼吸机 | FABIANHFO | 安康传奇 | 织金县妇幼保健院 | 重药控股贵州医疗发展有限公司 | 2024-07-01 | 1998000 | 查看 |
02 | 婴儿呼吸机 | FABIAN HFO | 瑞士菲萍 | 右江民族医学院附属医院 | 江西单双贸易有限公司 | 2023-11-28 | 367000 | 查看 |
03 | 高频常频一体化新生儿呼吸机 | FABIAN HFO | 菲萍 | 东莞市松山湖中心医院 | 江西环刊商贸有限公司 | 2022-12-06 | 529000 | 查看 |
04 | 新生儿婴幼儿呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 东莞市中西医结合医院 | 江西清沃贸易有限公司 | 2022-08-04 | 490000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2022-01-26 | 349900 | 查看 |
06 | 婴儿呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 宁夏回族自治区妇幼保健院 | 宁夏中基甬兴医疗科技有限公司 | 2022-12-29 | 420000 | 查看 |
07 | 新生儿婴幼儿呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 广西中医药大学第一附属医院 | 江西森文医疗器械有限公司 | 2021-01-18 | 648000 | 查看 |
08 | 新生儿高频呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 呼和浩特市应急管理局 | 内蒙古执信医疗器械有限公司 | 2020-12-23 | 618400 | 查看 |
09 | 新生儿有创呼吸机 | FABIANHFO | 菲萍 | 锡山人民医院 | 南京东苗科技有限公司 | 2024-01-01 | 359000 | 查看 |
10 | 新生儿高频呼吸机 | FABIAN HFO | 菲萍 | 钦州市妇幼保健院 | 广西同与泽科技有限公司 | 2025-01-07 | 549000 | 查看 |
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