器械名称 | 除颤监护仪Biphasic defibrillator | 注册证名称 | 国械注进20163081955号 |
注册人名称 | 匈牙利英诺美特医疗器械公司Innomed Medical Zrt. | 有效期至 | 2026年06月27日 |
批准日期 | 2021年06月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可为年龄大于1岁的病人提供手动同步除颤、手动异步除颤、半自动异步除颤、体外起搏治疗,同时可以提供心电/心率、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压和呼末二氧化碳监护。该产品在医院和临床环境下使用,半自动异步除颤治疗可由受过训练的非专业人员或执业医师操作,但手动除颤、体外起搏治疗应由有经验的执业医师操作。手动同步除颤治疗用于治疗心房颤动以及心脏复律;手动异步体外除颤用于治疗室性心动过速和心室纤颤;半自动异步除颤用于终止病人的心室纤维颤动和心动过速症状。体外起搏用于治疗心动过缓。无创血压监护可用于成人、小儿和新生儿。呼末二氧化碳监护可进行呼吸暂停、EtCO2、呼吸率监护、适用于监护在麻醉/恢复期间、重症监护室、急诊/急救转运或呼吸困难的插管和非插管成人、小儿和新生儿病人。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | CA360-B | ||
注册地址 | Szabo J.u.12.,Budapest,1146, Hungary | ||
生产地址 | Szabo J.u.12.,Budapest,1146, Hungary | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-26 “注册人名称:Innomed Medical Zrt.;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路55号富力双子座B座1906室”变更为“注册人名称:Innomed Medical Zrt. 匈牙利英诺美特医疗器械公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼A座15层01-06单元内1542室”。 2021-01-27 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼A座15层01-06单元内1542室”变更为“代理人住所:变更为:北京市大兴区金星西路5号及5号院5号楼11层4单元1216”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163211955 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤监护仪 | CA360-B | 略 | 文昌市昌洒镇卫生院 | 宜丰县占强医疗器械销售有限公司 | 2018-11-22 | 80000 | 查看 |
02 | 除颤监护仪 | CA360-B | 略 | 文昌市蓬莱镇卫生院 | 宜丰县占辉医疗器械销售有限公司 | 2018-11-22 | 80000 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | CA360-B | 匈牙利英诺美特 | 平和县医院 | 莆田市维健商贸有限公司 | 2020-12-02 | 65000 | 查看 |
04 | 除颤仪 | ca360-b | 英诺美特 | 军队采购 | 广西天启科技有限公司 | 2024-06-01 | 40000 | 查看 |
05 | 除颤监护仪 | CA360-B | 略 | 孝昌县第一人民医院 | 孝感明志医疗器械有限公司 | 2024-01-01 | 80000 | 查看 |
06 | 除颤监护仪 | CA360B | 略 | 兰州市安宁区人民医院 | 甘肃润翔医疗器械有限责任公司 | 2023-02-01 | 90000 | 查看 |
07 | 多功能除颤仪 | CA360-B | 英诺美特 | 梧州市第三人民医院 | 广西南宁宝焰医疗设备有限公司 | 2024-12-04 | 138000 | 查看 |
08 | 除颤监护仪 | CA360-B | 英诺美特 | 天祝藏族自治县卫生健康局 | 甘肃奥芬健康产业有限公司 | 2020-08-14 | 99480 | 查看 |
09 | 体外除颤仪(AED) | CA360-B | 匈牙利英诺美特 | 正信伟业工程咨询管理有限公司 | 广西瑞迅供应链管理有限公司 | 2024-04-23 | 44000 | 查看 |
10 | 除颤起博监护仪 | CA360-B | 宝莱特 | 江孜县人民政府 | 江西瑞万贸易有限公司 | 2024-05-31 | 143000 | 查看 |
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