器械名称 | 全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X- | 注册证名称 | 国械注进20153063694号 |
注册人名称 | 赛福徕集团 CEFLA S.C. | 有效期至 | 2025年01月15日 |
批准日期 | 2020年01月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像。 | ||
结构与组成 | 由X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(3D探测器PaxScan1313DXT、全景探测器96600903、头颅探测器96600901)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架和软件(hyperion X 9,版本4.6)组成。 | ||
型号 | hyperion X9 | ||
注册地址 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO) | ||
生产地址 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-03 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:北京英联口腔设备有限公司;代理人住所:北京市西城区西外大街甲143号凯旋大厦C座3层”。 2019-06-10 “注册人名称:CEFLA S.C.;代理人名称:北京英联口腔设备有限公司;代理人住所:北京市西城区西外大街甲143号凯旋大厦C座3层”变更为“注册人名称:赛福徕集团 CEFLA S.C.;代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153303694 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔全景X光机 | HyperionX9 | MyRay | 北京大学口腔医院 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 485000 | 查看 |
02 | X射线数字化断层摄影设备(全景机) | HyperionX9 | Myray | 武汉大学口腔医院 | 武汉锦怡如医疗器械有限公司 | 2022-02-28 | 475000 | 查看 |
03 | CBCT | HyperionX9 | 意大利Cefla | 叶城县人民医院 | 国药集团新疆医学器材有限公司 | 2022-07-26 | 890000 | 查看 |
04 | CBCT | hyperionX9 | CEFLAS.C. | 武汉科技大学附属天佑医院 | 包二:湖北海王医疗器械有限公司 | 2020-09-29 | 848000 | 查看 |
05 | 口腔X射线计算机体层摄影系统 | hyperionX9 | 略 | 桂林医学院附属口腔医院 | 桂林晨高医疗器械贸易有限公司 | 2020-09-07 | 826000 | 查看 |
06 | 口腔CT | hyperion X9 | 略 | 北京医院 | 北京瑞康英联医疗设备技术开发有限公司 | 2018-05-17 | 989000 | 查看 |
07 | 口腔数字化全景机 | hyperion X9 | 略 | 西北农林科技大学 | 咸阳三晋医疗器械有限公司 | 2020-06-09 | 239000 | 查看 |
08 | 超声骨刀 | HyperionX9 | 迈锐 | 广州中医药大学深圳医院(福田) | 北京瑞康英联医疗设备技术开发有限公司 | 2018-04-20 | 150000 | 查看 |
09 | 口腔额面锥形束CT(进口) | hyperion X9 | MYRAY(迈锐) | 大庆市人民医院 | 大庆市凯佳经贸有限公司 | 2020-09-21 | 824900 | 查看 |
10 | 口腔全景头颅X射线机 | hyperion X9 | 迈锐 | 广西医科大学附属口腔医院 | 南宁丹宝特贸易有限公司 | 2019-12-17 | 380000 | 查看 |
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