器械名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer | 注册证名称 | 国械注进20162110828号 |
注册人名称 | 高级灭菌产品公司Advanced Sterilization Products, Inc. | 有效期至 | 2025年09月03日 |
批准日期 | 2020年09月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。 | ||
结构与组成 | 产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成,以及DTI升级包(DTI100NX)和ALLClear升级包(10104ACSW)。产品REF为10104,产品订货号:10104003 过氧化氢低温等离子灭菌器(单门)和 10104004过氧化氢低温等离子灭菌器 (双门)。 | ||
型号 | STERRAD 100NX | ||
注册地址 | 33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618 | ||
生产地址 | 3800 Giddings Rd. Auburn Hills, MI 48326 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-06-28 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2020-03-19 注册人名称增加中文、 产品结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2019-10-30 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室;”。 2021-09-06 “注册人名称:Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA”变更为“注册人名称:Advanced Sterilization Products, Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162570828 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 过氧化氢低温 | STERRAD100NX | ASP美国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 6958518.78 | 查看 |
02 | 消毒供应中心设备 | STERRAD 100NX | 美国ASP | 浙江省人民医院 | 浙江省医疗器械有限公司 | 2024-12-06 | 2257000 | 查看 |
03 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | STERRAD100NX | ASP美国 | 嘉兴市第二医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 1489000 | 查看 |
04 | 过氧化氢低温灭菌器 | STERRAD100NX | ASP美国 | 嘉兴市中医医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 1489000 | 查看 |
05 | 低温等离子灭菌器 | STERRAD 100NX | ASP | 浙江大学医学院附属第一医院宿州分院 | 安徽神外医疗用品有限公司 | 2024-11-28 | 1480000 | 查看 |
06 | 过氧化氢等离子低温灭菌器 | STERRAD100NX | 强生 | 常州市儿童医院 | 常州国信医药有限公司 | 2023-06-21 | 1550000 | 查看 |
07 | 过氧化氢低温灭菌器 | STERRAD100NX | ASP美国 | 浙江国际招投标有限公司 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2023-12-21 | 1489000 | 查看 |
08 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | STERRAD100NX | AdvancedSterilizatio | 浙江大学医学院附属第二医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 1500000 | 查看 |
09 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | STERRAD100NX | ASP/美国 | 台州市立医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2023-02-14 | 1555000 | 查看 |
10 | 低温过氧化氢消毒机 | STERRAD100NX | 美国ASP | 瑞安市人民医院 | 华东医药股份有限公司 | 2023-06-27 | 1489000 | 查看 |
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