器械名称 | 肾脏灌注运转箱Kidney Perfusion Transporter | 注册证名称 | 国械注进20152222981号 |
注册人名称 | 美国器官修复医疗科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc. | 有效期至 | 2025年06月09日 |
批准日期 | 2020年06月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于离体肾脏在保存、运输和最终植入患者阶段中的连续低温机器灌注。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机和一次性组件构成,详见附页。 | ||
型号 | LKT100P,LKT101P | ||
注册地址 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 | ||
生产地址 | 1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-04-29 “代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2023-05-26 详见《变更对比表》。 2023-09-01 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:上海健耕医药科技股份有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区陈行公路2388号2幢11楼1101室 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152582981 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | OrganRecoverySystems | 成都市第三人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-10-14 | 448000 | 查看 |
02 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | 美国器官修复 | 西安市人民医院 | 西安美州通商贸有限公司 | 2022-09-09 | 496000 | 查看 |
03 | 肾脏灌注转运箱 | LKT-100P | LifePort | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐盛安宝信商贸有限公司 | 2022-12-16 | 446000 | 查看 |
04 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | 略 | 河北医科大学第二医院 | 上海健耕医药科技股份有限公司 | 2019-09-24 | 700000 | 查看 |
05 | 肾脏灌注运输器 | LKT-100P | 略 | 鄞州区卫生和计划生育局 | 上海健耕医药科技股份有限公司 | 2016-09-09 | 720000 | 查看 |
06 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | 美国器官修复 | 西安市人民医院(西安市第四医院) | 西安美州通商贸有限公司 | 2022-09-09 | 496000 | 查看 |
07 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | Lifeport | 潍坊市人民医院 | 淄博鸿宇信城医疗器械有限公司 | 2024-06-01 | 878000 | 查看 |
08 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | Lifeport | 潍坊市人民医院(潍坊市公共卫生临床中心) | 淄博鸿宇信城医疗器械有限公司 | 2024-04-10 | 878000 | 查看 |
09 | 肾脏灌注转运箱 | LKT-100P | OrganRecoverySystems | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 重庆医药(集团)新疆有限公司 | 2024-03-06 | 842900 | 查看 |
10 | 肾脏灌注运转箱 | LKT-100P | OrganRecoverySystems | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆海纳疆际药业有限公司 | 2023-01-04 | 489900 | 查看 |
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