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国械注进20173220829号_全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | 全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System | 注册证名称 | 国械注进20173220829号 |
| 注册人名称 | 美国赛沛公司Cepheid | 有效期至 | 2026年05月30日 |
| 批准日期 | 2021年05月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品基于实时聚合酶链式反应 (PCR)技术，与配套的Xpert®检测试剂共同使用，在临床上用于自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样本准备、核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由检测模块（6色或10色）、电脑、条形码扫码器、GeneXpert Dx系统软件（发布版本号：6）组成。 | ||
| 型号 | GX-I R2、GX-II R2、GX-IV R2、GX-XVI R2。 | ||
| 注册地址 | 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089 | ||
| 生产地址 | 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-12-18 结构及组成由“该产品由检测模块、电脑、条形码扫码器、GeneXpert Dx系统软件（发布版本号：4）组成。”变更为“该产品由检测模块、电脑、条形码扫码器、GeneXpert Dx系统软件（发布版本号：5）组成。”。 请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、产品说明书、标签中的相应内容。 2019-02-25 生产地址由“1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089”变更为“2700 North First Street, San Jose, CA 95134 ,USA ”。 2020-09-03 1.新增产品型号：GX-I R2、GX-II R2； 2.产品技术要求内容变更，详见产品技术要求变更对比表； 请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求相应内容。 2020-10-10 “注册人名称:Cepheid; 代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”变更为“注册人名称:Cepheid 美国赛沛公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座401室”。 2023-05-26 结构及组成由“该产品由检测模块、电脑、条形码扫码器、GeneXpert Dx系统软件（发布版本号：5）组成。”变更为“该产品由检测模块（6色或10色）、电脑、条形码扫码器、GeneXpert Dx系统软件（发布版本号：6）组成。”产品技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173400829 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动医用巢式实时荧光定量PCR分析系统 | GX-IVR2 | 赛沛 | 诸暨市人民医院 | 绍兴迦镜医疗用品有限公司 | 2024-03-15 | 449950 | 查看 |
| 02 | 全自动医用PCR分析系统GeneXper | GX-ⅣR2 | 赛沛 | 昌吉回族自治州第二人民医院（昌吉回族自治 | 威海兴途贸易有限公司 | 2024-05-10 | 788000 | 查看 |
| 03 | 全自动病毒载量监测系统 | GX-XVI R2 | 赛沛 | 阜新市传染病医院 | 上海图锐斯医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 1200000 | 查看 |
| 04 | 全自动医用PCR分析系统 | GX-XVI R2 | 美国赛沛 | 上虞区疾病预防控制中心 | 绍兴中环电子有限公司 | 2024-11-05 | 1080000 | 查看 |
| 05 | 全自动医用PCR分析系统 | GX-IVR2 | 赛沛 | 天全县人民医院 | 四川瑞优康医疗管理有限公司 | 2024-09-24 | 241600 | 查看 |
| 06 | 全自动医用PCR分析系统GeneXper | GX-ⅣR2 | 赛沛 | 昌吉州第二人民医院 | 威海兴途贸易有限公司 | 2024-05-09 | 788000 | 查看 |
| 07 | 全自动医用PCR分析系统 | GX-IVR2 | 赛沛Cepheid | 玉林市第一人民医院 | 广西镖洋医疗设备有限公司 | 2023-11-16 | 438000 | 查看 |
| 08 | 全自动医用PCR仪 | GX-XVI R2 | 赛沛Cepheid | 成都市第三人民医院 | 四川奥普恒瑞生物技术有限公司 | 2023-10-16 | 488000 | 查看 |
| 09 | 病毒载量测定仪 | GX-IVR2 | 赛沛 | 湛江市疾病预防控制中心 | 广州市东方科苑进出口有限公司 | 2022-12-03 | 848800 | 查看 |
| 10 | 全自动医用PCR分析系统 | GX-IVR2 | 赛沛 | 杭州市第一人民医院 | 浙江会顶生物科技有限公司 | 2022-11-30 | 448900 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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