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国械注进20152072768号_遥测系统医用テレメータ_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-25
| 器械名称 | 遥测系统医用テレメータ | 注册证名称 | 国械注进20152072768号 |
| 注册人名称 | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 | 有效期至 | 2024年12月23日 |
| 批准日期 | 2019年12月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 见附页 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、电极导联线（3电极）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P、非防水电池盖YS-108P6（仅限ZS-630P）组成。 | ||
| 型号 | WEP-5204C/WEP-5208C | ||
| 注册地址 | 东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 | ||
| 生产地址 | 日本群马县富冈市七日市486号；日本群马县富冈市田篠1-1 日本国群馬県富岡市七日市486番地；日本国群馬県富岡市田篠1-1 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2016-12-28 注册人申请许可事项变更，增加产品组件型号，变更产品适用范围和生产地址，以及在原注册产品标准中增加性能指标和符合YY0505-2012的产品电磁兼容相关内容，具体内容如下： 1. 生产地址变更 1.1 变更前： 中文地址：日本群马县富冈市七日市486号 原文地址：日本国群馬県富岡市七日市486番地 1.2 变更后为： 中文地址：日本群马县富冈市七日市486号；日本群马县富冈市田篠1-1 原文地址：日本国群馬県富岡市七日市486番地；日本国群馬県富岡市田篠1-1 2. 产品结构及组成，增加2个组件型号 2.1 变更前： 本产品由主机（软件组件：WEP-5200C软件）、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC、电极导联线（3电极）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P组成。 2.2 变更后为： 该产品由主机、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、电极导联线（3电极）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P、非防水电池盖YS-108P6（仅限ZS-630P）组成。 3. 产品适用范围变更 3.1 变更前： 本产品设计用于ICU、CCU、术后恢复室及普通病房，可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名（WEP-5208C）或4名（WEP-5204C）患者同时进行监护。每个患者可显示96小时回放数据，比如趋势图。使用于成人、小儿（包括婴儿）和新生儿的临床。 配用的型号是ZS-900PC的本公司生产的已取得注册证的监护仪功能有：ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/体温/CO2（取决于监护仪的可测参数）；ZS-910PC功能有：ECG；ZS-920PC功能有：ECG/呼吸；ZS-930PC功能有：ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC功能有：ECG/呼吸/SpO2/NIBP。 3.2 变更后： 该产品设计用于ICU、CCU、术后恢复室及普通病房，可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名（WEP-5208C）或4名（WEP-5204C）患者同时进行监护。每个患者可显示96小时回放数据，比如趋势图。使用于成人、小儿（包括婴儿）和新生儿的临床。 配用的型号是ZS-900PC的该公司生产的已取得注册证的监护仪功能有：ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/体温/CO2（取决于监护仪的可测参数）；ZS-910PC功能有：ECG；ZS-920PC/ZS-620P功能有：ECG/呼吸；ZS-930PC/ZS-630P功能有：ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC功能有：ECG/呼吸/SpO2/NIBP。 4. 注册产品标准，详见《附件-产品标准变更对比表》。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212768 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 心电遥测系统（遥测系统） | WEP-5208C | 光电 | 广州市花都区人民医院 | 国药（广州）国际医药卫生有限公司 | 2023-03-10 | 346800 | 查看 |
| 02 | 中央监护系统 | WEP-5208C | 光电 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西明熠荣商贸有限公司 | 2023-12-11 | 178000 | 查看 |
| 03 | 遥测系统 | WEP-5208C | 日本光电 | 云之龙咨询集团有限公司 | 国药集团广西医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 345000 | 查看 |
| 04 | 中央遥测监护站 | WEP-5208C | 略 | 北京市西城区广外医院 | 北京百强医疗器械有限责任公司 | 2017-07-05 | 600000 | 查看 |
| 05 | 遥测系统 | WEP-5208C | 光电 | 英德市中医院 | 江西荞琦医疗器械有限公司 | 2023-04-20 | 1935900 | 查看 |
| 06 | 遥测监护系统 | WEP-5208C | 未提及 | 福建省南平市第一医院 | 福州鹭燕医疗器械有限公司 | 2018-01-18 | 219000 | 查看 |
| 07 | 遥测监护系统 | WEP-5208C | 日本光电工业株式会社 | 华东医院 | 上海腾乐医疗器械有限公司 | 2023-11-01 | 249980 | 查看 |
| 08 | 中央监护系统 | WEP-5208C | 光电 | 广西利国项目管理有限公司 | 江西泽百万贸易有限公司 | 2023-12-11 | 178000 | 查看 |
| 09 | 遥测系统 | WEP-5208C | 日本光电 | 广西医科大学第一附属医院 | 国药集团广西医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 345000 | 查看 |
| 10 | 多功能监护仪一拖八 | WEP-5208C | 光电 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西润雨声声科技发展有限公司 | 2022-02-14 | 579500 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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