器械名称 | 高频电刀 | 注册证名称 | 国械注准20153010987号 |
注册人名称 | 上海沪通电子有限公司 | 有效期至 | 2025年09月16日 |
批准日期 | 2020年09月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。 | ||
结构与组成 | 设备由高频发生器(主机)、手术附件(HP01/HP02/HP03/HP04/HP05手控刀、FP01/FP02/FP04/ FP05/FP06/FP07/FP09/FP10/FP13/FP14脚控刀)、手术电极(SE01-1、SE02、SE03-1、SE04-1、SE05-1、SE06-1、SE07-1、SE10-1、SE10-2、SE11-1、SE11-2、SE11-3、SE12-1、SE12-2、SE12-3、SE01-3、SE05-3、SE06-2、SE07-2、SE09、 SE13-1、SE13-3、SE13-2、SE13-4、SE14、SE03-4、SE03-5、SE03-6、SE03-7、SE13-5、SE29-1、SE30-1)、 (BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/ BF09/BF10/ BF11/ BF12/BF14/BF14-1/ BF15/ BF16 )双极电凝镊、EC01双极电凝镊电缆、PE01金属极板、PE08中性电极(绝缘型)、EC03粘贴极板电缆、IC02绝缘容器和FS01/FS02脚踏开关组成。具体输出模式及参数见产品技术要求。 | ||
型号 | GD350-E | ||
注册地址 | 上海市长宁区中山西路1279弄3号 | ||
生产地址 | 上海市长宁区中山西路1279弄3号;上海市闵行区景谷路410、480号11号楼1层、2层、4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-05-25 生产地址由:上海市长宁区中山西路1279弄3号;生产地址变更为:上海市长宁区中山西路1279弄3号;上海市闵行区景谷路410、480号11号楼1层、2层、4层 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153250987 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 妇科LEEP手术治疗系统【高频电刀】 | GD350-E | 上海沪通 | 广东省卫生健康对外合作服务中心 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 128000 | 查看 |
02 | 高频电刀 | GD350-E | 沪通 | 福建医科大学附属第二医院 | 泉州市佳琳医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 90000 | 查看 |
03 | 利普刀 | GD350-E | 沪通 | 空港(硕放)社区卫生服务中心 | 上药康德乐无锡医药有限公司 | 2023-11-01 | 99500 | 查看 |
04 | 妇科LEEP手术治疗系统【高频电刀】 | GD350-E | 上海沪通 | 广东省卫生健康委员会事务中心(广东省卫生 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 128000 | 查看 |
05 | 高频电刀 | GD350-E | 沪通 | 信丰县人民医院 | 江西择瑾医疗器械有限公司 | 2022-02-18 | 97500 | 查看 |
06 | 高频电刀 | GD350-E | 沪通 | 信丰县人民医院 | 江西择瑾医疗器械有限公司 | 2022-01-24 | 97500 | 查看 |
07 | 高频电刀 | GD350-E | 沪通 | 信丰县人民医院 | 上饶市洛塔贸易有限公司 | 2022-01-24 | 97500 | 查看 |
08 | 利普刀 | GD350-E | 沪通 | 哈密市伊州区卫生健康委员会 | 杭州金颖医疗器械有限公司 | 2022-07-04 | 180000 | 查看 |
09 | 利普刀 | GD350-E | 沪通 | 哈密市伊州区卫生健康委员会 | 杭州金颖医疗器械有限公司 | 2021-09-17 | 180000 | 查看 |
10 | 高频电刀 | gd350-e | 沪通 | 信丰鑫丰招投标代理服务有限公司 | 江西择瑾医疗器械有限公司 | 2022-01-25 | 略 | 查看 |
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