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国械注准20183051888号_γ射线遥控后装治疗机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-24
| 器械名称 | γ射线遥控后装治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20183051888号 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2023年11月18日 |
| 批准日期 | 2018年11月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于人体腔内、管内和组织间恶性肿瘤的近距离后装放射治疗。 | ||
| 结构与组成 | 由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括宫颈施源器、直肠施源器、阴道施源器、食道施源器、鼻咽施源器和插植针 | ||
| 型号 | XHDR18、XHDR30 | ||
| 注册地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 | ||
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-02-27 1、型号规格由“XHDR18/XHDR18F”变更为“XHDR18、XHDR30”； 2、结构组成由“产品由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器组成。性能：射线类型γ射线；配合使用的放射源为铱-192；最大送源距离850mm；治疗通道18；移动步长精度±0.5mm；机头升降高度≥350mm”变更为“由主机、控制系统、治疗计划系统、施源器和后装治疗床（选配）组成，其中施源器包括宫颈施源器、直肠施源器、阴道施源器、食道施源器、鼻咽施源器和插植针”； 3、注册产品标准变更对比表详见附件。 2017-11-20“生产地址：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园;注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“生产地址：淄博高新区北辛路99号;注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2022-05-18 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区北辛路99号”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园；生产地址：淄博高新区齐祥路3588号”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3331424号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 后装机（及第三方质控与部分配套设备） | XHDR18 | 新华 | 固原市人民医院 | 宁夏中迅科技有限公司 | 2024-11-20 | 4283000 | 查看 |
| 02 | 三维后装精确治疗系统 | XHDR18 | 新华医疗 | 湖南医药学院总医院 | 广东汉朔威仪器设备有限公司 | 2025-01-13 | 695000 | 查看 |
| 03 | 后装治疗机 | XHDR18 | 新华 | 广东省第二人民医院 | 广东广弘医药有限公司 | 2024-04-01 | 1788000 | 查看 |
| 04 | 高剂量率三维后装治疗机 | XHDR18 | 山东新华 | 西安市胸科医院 | 陕西和润信实科贸有限公司 | 2022-11-23 | 1898896 | 查看 |
| 05 | 后装机 | XHDR18 | 新华 | 尚志市人民医院 | 国药集团尚志医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 3724000 | 查看 |
| 06 | γ射线遥控后装治疗机 | XHDR18 | 山东新华医疗 | 承德市第三医院 | 承德君鑫医疗器械有限公司 | 2022-06-02 | 382800 | 查看 |
| 07 | 高剂量率γ射线遥控后装治疗机 | XHDR18 | 山东新华 | 贺州市人民医院 | 江西岑康贸易有限公司 | 2022-08-03 | 1346000 | 查看 |
| 08 | 多通道腔内放射治疗机（后装机） | XHDR18 | 新华医疗 | 镇江市第一人民医院 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2022-08-22 | 1160000 | 查看 |
| 09 | r射线遥控后装治疗机 | XHDR18 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 孝感市中心医院 | 湖北爱康博为医疗管理有限公司 | 2022-12-18 | 1466000 | 查看 |
| 10 | 后装治疗机 | XHDR18 | 新华医疗 | 林州市人民医院 | 河南优得医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 2295000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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