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国械注准20183070190号_三维心脏电生理标测系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-24
| 器械名称 | 三维心脏电生理标测系统 | 注册证名称 | 国械注准20183070190号 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年05月09日 |
| 批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。与本公司生产的具有压力监测功能的消融导管配合，可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量。 | ||
| 结构与组成 | 产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。 | ||
| 型号 | EPE-SYS-2A | ||
| 注册地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 | ||
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-09-03 产品技术要求变更见:产品技术要求变化对比表 结构组成变更见:结构组成变更对比表 2022-11-14 一、结构及组成由“产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。”变更为“产品由定位处理单元（LPU），患者接口单元（PIU），电定位单元（EPU）（选配件），一次性使用电定位参考电极（选配件，电定位单元标配件），磁场发生器（FG），脚踏开关，计算机，显示器，打印机，仪器车，操作台，分屏器和连接线缆组成。”二、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。 2023-05-12 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 2023-06-13 产品适用范围由：“本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。”变更为：“本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。与本公司生产的具有压力监测功能的消融导管配合，可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量。”产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183210190 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 三维心脏电生理标测系统 | EPE-SYS-2A | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 山西中医药大学附属医院 | 山西国信康健科技有限公司 | 2022-12-21 | 1810000 | 查看 |
| 02 | 三维心脏电生理标测系统 | EPE-SYS-2A | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 山西中医药大学附属医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-20 | 1810000 | 查看 |
| 03 | 三维电生理导航系统 | EPE - SYS - 2A | 微创电生理 | 兴安盟人民医院 | 上海锐脊医疗器械有限公司 | 2024-12-25 | 630000 | 查看 |
| 04 | 医疗设备一批项目（四） | EPE-SYS-2A | 上海微创 | 武汉市武昌医院 | 武汉盛达顺康医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 1265000 | 查看 |
| 05 | 心脏电生理三维标测系统 | EPE-SYS-2A | 上海微创 | 南华大学附属第二医院 | 湖南达嘉维康医药有限公司 | 2022-08-25 | 2368000 | 查看 |
| 06 | 三维标测系统主机 | EPE-SYS-2A | 微创 | 重庆医科大学附属第一医院 | 四川嘉事馨顺和医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 470000 | 查看 |
| 07 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | EPE-SYS-2A | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 四川省人民医院 | 成都圣舒安医疗器械有限公司 | 2022-07-11 | 2969725 | 查看 |
| 08 | 三维心脏电生理标测系统 | 心脏三维标测系统EPE-SYS-2A | 略 | 盘锦市卫生健康委员会 | 辽宁逸点网络系统集成有限公司 | 2022-01-13 | 748000 | 查看 |
| 09 | 三维心脏电生理系统 | EPE-SYS-2A | 微创电生理 | 海南西部中心医院 | 南昌市闱春贸易有限公司 | 2019-07-17 | 2297000 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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