器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 冀械注准20212220432号 |
注册人名称 | 热景(廊坊)生物技术有限公司 | 有效期至 | 2026年05月22日 |
批准日期 | 2021年05月23日 | 批准部门 | 河北省药品监督管理局 |
功能模块 | “采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测,包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、其它检验类项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。” | ||
结构与组成 | 产品由主要由主机(孵育箱模块、磁分离模块、加样模块、读数模块、框架模块)和计算机控制软件组成。 | ||
型号 | MQ60、MQ60 plus、MQ60 proB | ||
注册地址 | 河北省廊坊开发区官东路 70 号 | ||
生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-09-16:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.注册地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2021-12-17:1.规格型号:“MQ60、MQ60 plus”变更为“MQ60、MQ60 plus、MQ60 proB” 2.适用范围:“用AMPPT和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测。包括肝癌类、炎症类、肾功类、骨代谢相关项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。”变更为““采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测,包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、其它检验类项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。” 3.技术要求增加MQ60 proB相关参数描述,详见附件。 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学免疫分析仪 | MQ60proB() | 热景 | 兰州新区上川镇卫生院 | 江西瑞真贸易有限公司 | 2024-04-15 | 170000 | 查看 |
02 | 单人份全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60ProB | 热景 | 辽宁省精神卫生中心 | 辽宁省开利医疗器械销售有限责任公司 | 2023-03-03 | 80000 | 查看 |
03 | 单人份化学发光免疫分析仪 | MQ60proB | 北京热景 | 沈阳医学院附属第二医院 | 沈阳德仁商贸有限公司 | 2023-03-24 | 48800 | 查看 |
04 | 全自动免疫分析仪 | MQ60proB | 热景生物 | 和林格尔县人民医院 | 乌兰察布市集宁区恒盛达医疗科技有限公司 | 2022-08-17 | 219000 | 查看 |
05 | 单人份全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60 ProB | 热景 | 保德县中医院 | 山西旭邦康达科贸有限公司 | 2024-12-13 | 70800 | 查看 |
06 | 单人份全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60 ProB | 热景 | 保德县中医院 | 山西旭邦康达科贸有限公司 | 2024-12-10 | 70800 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60 proB | 热景 | 内蒙古自治区中医医院 | 内蒙古锐光医疗器械有限责任公司 | 2024-11-20 | 88000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60ProB | 热景(廊坊)生物技术有限公司 | 渭源县人民医院 | 宜春恒尚医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 97500 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MQ60proB | 热景生物 | 宝清县中医院 | 江西品财医疗器械有限公司 | 2022-09-20 | 185000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光疫分析仪 | MQ60ProB | 热景 | 昌宁县人民医院 | 云南陆鼎科技有限公司 | 2024-12-24 | 9600 | 查看 |
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