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冀械注准20212220432号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-24

器械名称全自动化学发光免疫分析仪注册证名称冀械注准20212220432号
注册人名称热景(廊坊)生物技术有限公司有效期至2026年05月22日
批准日期2021年05月23日批准部门河北省药品监督管理局
功能模块“采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测,包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、其它检验类项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。”
结构与组成产品由主要由主机(孵育箱模块、磁分离模块、加样模块、读数模块、框架模块)和计算机控制软件组成。
型号MQ60、MQ60 plus、MQ60 proB
注册地址河北省廊坊开发区官东路 70 号
生产地址河北省廊坊开发区官东路70号
管理类别第二类
变更情况2021-09-16:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.注册地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2021-12-17:1.规格型号:“MQ60、MQ60 plus”变更为“MQ60、MQ60 plus、MQ60 proB” 2.适用范围:“用AMPPT和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测。包括肝癌类、炎症类、肾功类、骨代谢相关项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。”变更为““采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的免疫检测试剂盒一起使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液中被检测物的定量或定性检测,包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、其它检验类项目,其检测结果作为临床诊断的参考依据,最终的诊断结果需由医生确定。” 3.技术要求增加MQ60 proB相关参数描述,详见附件。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动化学免疫分析仪MQ60proB()热景兰州新区上川镇卫生院江西瑞真贸易有限公司2024-04-15170000查看
02单人份全自动化学发光免疫分析仪MQ60ProB热景辽宁省精神卫生中心辽宁省开利医疗器械销售有限责任公司2023-03-0380000查看
03单人份化学发光免疫分析仪MQ60proB北京热景沈阳医学院附属第二医院沈阳德仁商贸有限公司2023-03-2448800查看
04全自动免疫分析仪MQ60proB热景生物和林格尔县人民医院乌兰察布市集宁区恒盛达医疗科技有限公司2022-08-17219000查看
05单人份全自动化学发光免疫分析仪MQ60 ProB热景保德县中医院山西旭邦康达科贸有限公司2024-12-1370800查看
06单人份全自动化学发光免疫分析仪MQ60 ProB热景保德县中医院山西旭邦康达科贸有限公司2024-12-1070800查看
07全自动化学发光免疫分析仪MQ60 proB热景内蒙古自治区中医医院内蒙古锐光医疗器械有限责任公司2024-11-2088000查看
08全自动化学发光免疫分析仪MQ60ProB热景(廊坊)生物技术有限公司渭源县人民医院宜春恒尚医疗器械有限公司2024-08-0197500查看
09全自动化学发光免疫分析仪MQ60proB热景生物宝清县中医院江西品财医疗器械有限公司2022-09-20185000查看
10全自动化学发光疫分析仪MQ60ProB热景昌宁县人民医院云南陆鼎科技有限公司2024-12-249600查看


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