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粤械注准20202221928号_全自动化学发光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-24
| 器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202221928号 |
| 注册人名称 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月19日 |
| 批准日期 | 2020年11月20日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查、肾脏疾病的实验诊断 | ||
| 结构与组成 | 由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 | ||
| 型号 | Shine i1000、Shine i1100、Shine i1300、Shine i1500、Shine i1600、Shine i1700、Shine i1800、Shine i1900 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层C单元603号房 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区5栋1001、1002、1101-1110、1201-1210号房屋 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、结构及组成由“由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和Shine i 系列全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。”变更为“由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。”。 2、适用范围由“采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查。”变更为“采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断、酶类和出凝血检查、肾脏疾病的实验诊断”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共44页）。 2023-05-29: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区花莲路5号1号厂房3楼，深圳市光明区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区5栋1001、1002、1101-1110、1201-1210号房屋”变更为“深圳市光明区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区5栋1001、1002、1101-1110、1201-1210号房屋”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202221928”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动化学发光测定仪 | Shinei1900 | 迎凯 | 翁牛特旗乌敦套海镇中心卫生院 | 内蒙古本拓商贸有限公司 | 2024-04-28 | 80852 | 查看 |
| 02 | 化学发光仪（小） | Shine i1900 | 迎凯 | 鄂尔多斯市第二人民医院 | 内蒙古大唐华瑞医疗器械有限公司 | 2023-09-04 | 49800 | 查看 |
| 03 | 特种蛋白仪 | Shinei1900 | 万孚生物 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京尚德兴业科技发展有限公司 | 2021-04-15 | 210000 | 查看 |
| 04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Shinei1900 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心 | 北京华夏唐人科技有限公司 | 2024-01-01 | 15000 | 查看 |
| 05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | Shinei1900 | 广州万孚 | 长阳土家族自治县榔坪镇中心卫生院 | 宜昌信德隆医疗器械有限公司 | 2024-12-10 | 45000 | 查看 |
| 06 | 全自动化学发光测定仪 | Shine i1900 | 略 | 翁牛特旗乌敦套海镇中心卫生院 | 内蒙古本拓商贸有限公司 | 2024-05-14 | 80852 | 查看 |
| 07 | 全自动化学发光免疫分析系统（胃功能） | Shine i1900 | 迎凯 | 内蒙古自治区第四医院 | 北京晟安咨询管理有限公司 | 2024-07-30 | 88900 | 查看 |
| 08 | 外周血栓抽吸系统及配套耗材 | Shine i1900 | 深圳迎凯 | 青州市人民医院 | 山东益童智汇医疗科技有限公司 | 2024-07-08 | 142696 | 查看 |
| 09 | 略 | Shinei1900 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 安陆市普爱医院,云梦县城关镇卫生院,安陆 | 湖北康万佳商贸有限公司 | 2023-06-07 | 60800 | 查看 |
| 10 | 小型全自动化学发光检测平台 | Shine i1900 | 迎凯 | 云南省中医医院 | 杭州盾恩医学检验实验室有限公司 | 2023-12-28 | 108000 | 查看 |
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128.00万
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价格分布
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